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Analytical Method Development and Validation - Softcover

Swartz, Michael; Krull, Ira S.

 
9780824701154: Analytical Method Development and Validation
Softcover
ISBN 10: 0824701151 ISBN 13: 9780824701154
Verlag: Routledge, 1997

Inhaltsangabe

Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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Über die Autorin bzw. den Autor

Michael E. Swartz, Ira S. Krull

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Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

„Über diesen Titel“ kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.

Verlag
Routledge
Erscheinungsdatum
1997
Sprache
Englisch
ISBN 10 
0824701151
ISBN 13 
9780824701154
Einband
Taschenbuch
Anzahl der Seiten
92
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