Good Pharmaceutical Manufacturing Practice: Rationale and Compliance - Hardcover

Sharp, John

 
9780849319945: Good Pharmaceutical Manufacturing Practice: Rationale and Compliance
Hardcover
ISBN 10: 0849319943 ISBN 13: 9780849319945
Verlag: CRC Press, 2004

Inhaltsangabe

Bridging the gap between U.S. cGMP Regulations and European GMP guidelines, this book presents the major substance of both the U.S. Current Good Manufacturing Practice, parts 210 and 211 (US cGMPs) and the European Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use(EU GMP guide). Drawing on more than forty years of experience, the author explores the reasoning behind the requirements. Topics include personnel, documentation, premises and equipment, production, quality control, self-inspection, recalls, and more. This is an essential guidebook for those who wish to expand their pharmaceutical business in an international capacity.

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Über die Autorin bzw. den Autor

Sharp, John

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Verlag
CRC Press
Erscheinungsdatum
2004
Sprache
Englisch
ISBN 10 
0849319943
ISBN 13 
9780849319945
Einband
Gebundene Ausgabe
Anzahl der Seiten
520
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Nicht verfügbar
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