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Pharmaceutical and Medical Device Safety: A Study in Public and Private Regulation (Civil Justice Systems) - Hardcover

 
9781509916696: Pharmaceutical and Medical Device Safety: A Study in Public and Private Regulation (Civil Justice Systems)
  • VerlagHart/Beck
  • Erscheinungsdatum2019
  • ISBN 10 1509916695
  • ISBN 13 9781509916696
  • EinbandTapa dura
  • Anzahl der Seiten320

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9783848754632: Pharmaceutical and Medical Device Safety: A Study in Public and Private Regulation

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ISBN 10:  3848754630 ISBN 13:  9783848754632
Verlag: Nomos Verlagsges.MBH + Co, 2019
Hardcover

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Macleod, Sonia,Chakraborty, Sweta
Verlag: Hart/Beck, 2019
ISBN 10: 1509916695 ISBN 13: 9781509916696
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Macleod
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Macleod, Sonia; Chakraborty, Sweta
Verlag: Hart/Beck, 2019
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Sweta Chakraborty
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Hardcover. Zustand: new. Hardcover. This book examines how regulatory and liability mechanisms have impacted upon product safety decisions in the pharmaceutical and medical devices sectors in Europe, the USA and beyond since the 1950s. Thirty-five case studies illustrate the interplay between the regulatory regimes and litigation. Observations from medical practice have been the overwhelming means of identifying post-marketing safety issues. Drug and device safety decisions have increasingly been taken by public regulators and companies within the framework of the comprehensive regulatory structure that has developed since the 1960s. In general, product liability cases have not identified or defined safety issues, and function merely as compensation mechanisms. This is unsurprising as the thresholds for these two systems differ considerably; regulatory action can be triggered by the possibility that a product might be harmful, whereas establishing liability in litigation requires proving that the product was actually harmful.As litigation normally post-dates regulatory implementation, the private enforcement of public law has generally not occurred in these sectors. This has profound implications for the design of sectoral regulatory and liability regimes, including associated features such as extended liability law, class actions and contingency fees. This book forms a major contribution to the academic debate on the comparative utility of regulatory and liability systems, on public versus private enforcement, and on mechanisms of behaviour control. Shipping may be from multiple locations in the US or from the UK, depending on stock availability. Bestandsnummer des Verkäufers 9781509916696

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Macleod, Sonia; Chakraborty, Sweta
Verlag: Hart/Beck, 2019
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Chakraborty, Sweta/ Macleod, Sonia
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Macleod, Sonia; Chakraborty, Sweta
Verlag: Hart/Beck, 2019
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Macleod, Sonia, Chakraborty, Sweta
Verlag: Beck/Hart, 2019
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