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International Stability Testing - Hardcover

 
9781574910780: International Stability Testing
Hardcover
ISBN 10: 1574910787 ISBN 13: 9781574910780
Verlag: CRC Press, 1998

Inhaltsangabe

In this book, recognized industry experts and regulatory inspectors from the world's pharmaceutical manufacturing regions provide stability requirements in all the major markets and discuss all aspects of stability testing and biotechnology. Participants in the ICH debates interpret the ICH guidelines. Other discussions focus on European requirements, the ICH initiatives, the US SUPAC initiative, matrixing and bracketing approaches from the cGMP and FDA perspective, and stability requirements in Japan, Australia, and WHO. Stress programs, testing of preservatives, and physical stability topics are addressed as well as various protocols and statistical approaches.

Die Inhaltsangabe kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.

Über die Autorin bzw. den Autor

David J. Mazzo

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In this book, recognized industry experts and regulatory inspectors from the world's pharmaceutical manufacturing regions provide stability requirements in all the major markets and discuss all aspects of stability testing and biotechnology. Participants in the ICH debates interpret the ICH guidelines. Other discussions focus on European requirements, the ICH initiatives, the US SUPAC initiative, matrixing and bracketing approaches from the cGMP and FDA perspective, and stability requirements in Japan, Australia, and WHO. Stress programs, testing of preservatives, and physical stability topics are addressed as well as various protocols and statistical approaches.

„Über diesen Titel“ kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.

Verlag
CRC Press
Erscheinungsdatum
1998
Sprache
Englisch
ISBN 10 
1574910787
ISBN 13 
9781574910780
Einband
Gebundene Ausgabe
Anzahl der Seiten
332
Herausgeber
Mazzo David J.
Kontakt zum Hersteller
preigu GmbH & Co. KG
mail@preigu.de

Lengericher Landstr. 19
Osnabrück
Niedersachsen
49078
Deutschland