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Inhaltsangabe
Book by Mark P Mathieu Mark Mathieu Mathieu Mark P
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Reseña del editor
This publication is the only text on Biologics Development and Regulation in the Post-CBER/CDER Consolidation Era. Completely revised and updated to address the transfer of therapeutic biological products to CDER, this all-new edition provides the most comprehensive and up-to-date analysis of the FDA's emerging processes for regulating and approving biological products. Written by CDER and CBER officials and industry experts, Biologics Development: A Regulatory Overview offers an expansive examination of the FDA's regulation of biologic products, from preclinical testing to post-marketing regulatory requirements, and from user fees to electronic submissions. Better yet, this new text provides the first detailed look inside the re-invented FDA that will regulate and approve today's biological products.
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Biologics Development: A Regulatory Overview
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Biologics Development: A Regulatory Overview
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Biologics Development: A Regulatory Overview
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Biologics Development: A Regulatory Overview
Verlag:
Barnett Educational Services / Chi, 2004
ISBN 10: 1882615670
ISBN 13: 9781882615674
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Biologics Development: A Regulatory Overview
Verlag:
Barnett Educational Services / Chi, 2004
ISBN 10: 1882615670
ISBN 13: 9781882615674
Gebraucht
Hardcover
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Zustand: good. The book is in good condition with all pages and cover intact, including the dust jacket if originally issued. The spine may show light wear. Pages may contain some notes or highlighting, and there might be a "From the library of" label. Boxed set packaging, shrink wrap, or included media like CDs may be missing. Bestandsnummer des Verkäufers BSM.S0WD
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Biologics Development: A Regulatory Overview
Verlag:
Barnett Educational Services / Chi, 2004
ISBN 10: 1882615670
ISBN 13: 9781882615674
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Hardcover
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Biologics Development: A Regulatory Overview
Verlag:
Barnett Educational Services / Chi, 2004
ISBN 10: 1882615670
ISBN 13: 9781882615674
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Barnett Educational Services / Chi, 2004
ISBN 10: 1882615670
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Anbieter: DeckleEdge LLC, Albuquerque, NM, USA
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Barnett Educational Services / Chi, 2004
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ISBN 13: 9781882615674
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Anbieter: Toscana Books, AUSTIN, TX, USA
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