From the reviews of the second edition: "It gives an introduction into the methodology of clinical trials for researchers and students which is adequate for self-study and also for readers with a non-statistical background. The book deals with the different aspects of clinical trials: statistical analysis, planning and conduct of clinical trials, quality requirements, and presents also examples of special designs for clinical studies. a ] The reader can also find numerous references at the end of each chapter as well as hints to helpful websites and useful software." (Christina Wunder, Zentralblatt MATH, Vol. 1119 (21), 2007)
Dieses Buch bietet eine praxisorientierte EinfA1/4hrung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und DurchfA1/4hrung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren fA1/4r deren Auswertung werden in verstAndlicher Weise dargestellt und erklArt. Neben der Methodik fA1/4r Therapiestudien behandeln die Autoren auch die speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien. Anhand von Beispielen konkreter Studien vorwiegend aus ihrem eigenen Arbeitsumfeld illustrieren sie anschaulich die Prinzipien und Methoden und zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme. DarA1/4ber hinaus diskutieren sie historische Entwicklungen sowie die international geltenden Standards fA1/4r die QualitAt klinischer Studien. Das Buch richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchfA1/4hren und statistisch auswerten oder die Ergebnisse von klinischen Studien interpretieren und bewerten. In dieser zweiten, A1/4berarbeiteten und erweiterten Auflage wurden aktuelle Anforderungen und neue Entwicklungen hinsichtlich Design und Auswertungsstrategien integriert.
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