Entwicklung, Grundlagen und Ergebnisse der Personenbezogenen Langzeitanwendung von Dialysematerial (PLD) in Deutschland

 
9783832524210: Entwicklung, Grundlagen und Ergebnisse der Personenbezogenen Langzeitanwendung von Dialysematerial (PLD) in Deutschland
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Die Aufbereitung und Wiederverwendung von Dialyse-Kapillaren begleiten die Entwicklung von Dialysemembranen und die HÀmodialysetherapie seit langem. Dabei bestanden schon immer deutliche regionale Unterschiede in der AnwendungshÀufigkeit. In diesem Buch wird der aktuelle Stand zur wissenschaftlichen Entwicklung und zu den rechtlichen Rahmenbedingungen bei der Aufbereitung von Dialysatoren dargestellt. Das von einer Arbeitsgemeinschaft des Verbandes Deutsche Nierenzentren (DN) e.V. entwickelte Konzept der »Personenbezogenen Langzeitanwendung von Dialysematerial« (PLD) unter Verwendung einer PeressigsÀure-Hydrogenperoxyd - LÃsung ermÃglicht die Einhaltung der internationalen Hygiene-Standards. Bei Anwendung eines zertifizierten QualitÀtsmanagements lassen sich mit diesem Konzept auch die in Deutschland geltenden Anforderungen des Medizinproduktegesetzes erfÃŒllen. In einer retrospektiven Untersuchung zu den Eigenschaften des Filters F 60S (Fresenius) konnte gezeigt werden, dass bei einer Aufbereitung von Dialyse-Kapillaren mit der PLD-Technik die Clearance-Leistung fÃŒr den niedermolekularen Bereich konstant bleibt. Prospektive Daten zur Validierung der gleichen Kapillare bis zur 25. Aufbereitung bestÀtigen den Funktionserhalt fÃŒr die niedermolekularen Solute und zeigen stabile Ergebnisse fÃŒr die prÀdialytischen ß2-Mikroglobulin-Werte. Registerdaten aus grossen Benchmark-Systemen bestÀtigen, dass sich das PLD-Konzept als sicheres und valides Verfahren der Aufbereitung von Dialysematerial erwiesen hat und auf wissenschaftlicher Grundlage weiterentwickelt werden kann.

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