Entwicklung, Grundlagen und Ergebnisse der Personenbezogenen Langzeitanwendung von Dialysematerial (PLD) in Deutschland

 
9783832524210: Entwicklung, Grundlagen und Ergebnisse der Personenbezogenen Langzeitanwendung von Dialysematerial (PLD) in Deutschland
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Die Aufbereitung und Wiederverwendung von Dialyse-Kapillaren begleiten die Entwicklung von Dialysemembranen und die HÀmodialysetherapie seit langem. Dabei bestanden schon immer deutliche regionale Unterschiede in der AnwendungshÀufigkeit. In diesem Buch wird der aktuelle Stand zur wissenschaftlichen Entwicklung und zu den rechtlichen Rahmenbedingungen bei der Aufbereitung von Dialysatoren dargestellt. Das von einer Arbeitsgemeinschaft des Verbandes Deutsche Nierenzentren (DN) e.V. entwickelte Konzept der »Personenbezogenen Langzeitanwendung von Dialysematerial« (PLD) unter Verwendung einer PeressigsÀure-Hydrogenperoxyd - Lösung ermöglicht die Einhaltung der internationalen Hygiene-Standards. Bei Anwendung eines zertifizierten QualitÀtsmanagements lassen sich mit diesem Konzept auch die in Deutschland geltenden Anforderungen des Medizinproduktegesetzes erfÌllen. In einer retrospektiven Untersuchung zu den Eigenschaften des Filters F 60S (Fresenius) konnte gezeigt werden, dass bei einer Aufbereitung von Dialyse-Kapillaren mit der PLD-Technik die Clearance-Leistung fÌr den niedermolekularen Bereich konstant bleibt. Prospektive Daten zur Validierung der gleichen Kapillare bis zur 25. Aufbereitung bestÀtigen den Funktionserhalt fÌr die niedermolekularen Solute und zeigen stabile Ergebnisse fÌr die prÀdialytischen ß2-Mikroglobulin-Werte. Registerdaten aus grossen Benchmark-Systemen bestÀtigen, dass sich das PLD-Konzept als sicheres und valides Verfahren der Aufbereitung von Dialysematerial erwiesen hat und auf wissenschaftlicher Grundlage weiterentwickelt werden kann.

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