Clinical Trials Data Management and Quality Control (Clinical Trials Mastery) - Softcover

Panchal, Dr Nilesh

Softcover

ISBN 13: 9798330210978

Verlag: Drmedhealth, 2024

Inhaltsangabe

"Clinical Trials: Data Management and Quality Control" ist ein umfassender Leitfaden, der sich mit den kritischen Aspekten der Verwaltung und Sicherstellung der Qualität der Daten in der klinischen Forschung befasst. Es beginnt mit einer Einführung in das Datenmanagement, die seine Bedeutung und historische Entwicklung hervorhebt, und umfasst wichtige Themen wie die Gestaltung und Umsetzung von Datenmanagementplänen, die Erstellung effektiver Fallberichtsformulare (CRFs) und die Auswahl elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC). Das Buch bietet detaillierte Einblicke in Dateneingabe, Überprüfung, Reinigung und Validierungsprozesse und erforscht die Prinzipien des Datenbankdesigns und -managements. Es betont die Bedeutung der Datenqualitätssicherung (DQA), Überwachung und Prüfung und befasst sich mit dem Umgang mit Datenabweichungen, Datenschutz und Sicherheit. Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit Rahmenbedingungen wie FDA, EMA und GCP sowie die Bedeutung von Schulung und Ausbildung im Datenmanagement werden gründlich untersucht. Das Buch erläutert auch das risikobasierte Datenmanagement, die Auswirkungen aufstrebender Technologien wie KI und maschinelles Lernen sowie die Herausforderungen der Datenverwaltung in multinationalen Studien. Es integriert patientenberichtete Ergebnisse (PROs) und reale Daten (RWD) in klinische Studien und präsentiert Fallstudien und Zukunftsperspektiven, um Forscher bei der Navigation durch die sich entwickelnde Landschaft des klinischen Datenmanagements zu unterstützen.

Über diesen Titel

Über die Autorin bzw. den Autor

Dr. Nilesh Panchal is a renowned clinical researcher and public health practitioner with over 20 years of experience. He holds a DrPH in Public Health Practice, has led numerous high-impact clinical studies across various therapeutic areas, including oncology, cardiology, and infectious diseases. Dr. Nilesh Panchal has published extensively in peer-reviewed journals and has been a keynote speaker at international conferences. His expertise spans the design, conduct, and analysis of clinical trials, with a particular focus on innovative methodologies and the integration of big data and artificial intelligence. He is passionate about advancing clinical research to improve patient outcomes and healthcare practices globally.

Details zur Ausgabe

• Verlag: Drmedhealth
• Erscheinungsdatum: 2024
• Sprache: Englisch
• ISBN 13: 9798330210978
• Einband: Taschenbuch
• Anzahl der Seiten: 270
• Kontakt zum Hersteller: Buchpark GmbH; https://www.buchpark.de; ; Krügerweg 1; Trebbin; Brandenburg; 14959; Deutschland