Biomaterials, Medical Devices and Tissue Engineering: An Integrated Approach

Sprache: Englisch

Verlag: Springer Netherlands Sep 2012, 2012

9401043167 / 9789401043168

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -are then selected and must meet the general 'biocompatibility' require ments. Prototypes are built and tested to include biocompatibility evalua tions based on ASTM standard procedures. The device is validated for sterility and freedom from pyrogens before it can be tested on animals or humans. Medical devices are classified as class I, II or III depending on their invasiveness. Class I devices can be marketed by submitting notification to the FDA. Class II and III devices require either that they show equivalence to a device marketed prior to 1976 or that they receive pre-marketing approval. The time from device conception to FDA approval can range from months (class I device) to in excess of ten years (class III device). Therefore, much planning is necessary to pick the best regulatory approach. 2. Wound Dressings and Skin Replacement 2.1 Introduction Wounds to the skin are encountered every day. Minor skin wounds cause some pain, but these wounds will heal by themselves in time. Even though many minor wounds heal effectively without scarring in the absence of treatment, they heal more rapidly if they are kept clean and moist. Devices such as Band-Aids are used to assist in wound healing. For deeper wounds, a variety of wound dressings have been developed including cell cultured artificial skin. These materials are intended to promote healing of skin damaged or removed as a result of skin grafting, ulceration, burns, cancer excision or mechanical trauma. 312 pp. Englisch.

Bestandsnummer des Verkäufers 9789401043168

Titel
Biomaterials, Medical Devices and Tissue Engineering: An Integrated Approach
Autor
F. H. Silver
Verlag
Springer Netherlands Sep 2012
Veröffentlichungsjahr
2012
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
9401043167
ISBN-13
9789401043168
Artikelgewicht
476 Gramm
Abmessungen
235x155x17 mm

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