Clinical Trial Project Management

Sprache: Englisch

Verlag: Elsevier Inc Nov 2023, 2023

0443136270 / 9780443136276

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Neuware - Clinical Trial Project Management provides a detailed overview of how to conduct clinical trials in an international context. The process of conducting clinical studies across nations is based on a set of regulatory regimes developed by respective regulatory agencies. The book focuses on clinical study protocol approval processes, Ethics Committee approval processes, clinical study feasibilities, site selection, site initiation, site monitoring, database lock, sit close-out, clinical data processing and management, SAE reporting and compensation, randomization procedure, pharmacovigilance, statistical tools, BA/BE studies, and clinical study report writing. The book comprehensively covers the entire clinical trial process of conductance. In addition, the author also incorporates the clinical trial approval processes of USFDA, EMA, and JAPAN for conducting clinical trials.

Bestandsnummer des Verkäufers 9780443136276

Titel
Clinical Trial Project Management
Autor
Ashok Kumar Peepliwal
Verlag
Elsevier Inc Nov 2023
Erscheinungsjahr
2023
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
0443136270
ISBN-13
9780443136276
Artikelgewicht
818 Gramm
Abmessungen
279x216x19 mm

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