Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies

Sprache: Englisch

Verlag: Taylor & Francis Inc Dez 2003, 2003

0849318718 / 9780849318719

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Neuware - The most comprehensive guide to computer validation currently available, this invaluable reference discusses good laboratory, clinical, manufacturing, and distribution practices and explains the latest regulatory developments for the US, European and other regulatory authorities. Practical examples and checklists appear throughout the book and the authors explores the role of quality assurance and risk management as key components of pragmatic regulatory compliance. He reviews over twenty case studies of different types of computer systems. Latest FDA and PIC/S developments concerning computer validation, electronic records and signatures, and process analytical technologies are included.

Bestandsnummer des Verkäufers 9780849318719

Titel
Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
Autor
Guy Wingate
Verlag
Taylor & Francis Inc Dez 2003
Veröffentlichungsjahr
2003
Zustand
Neu
Einband
Buch
Sprache
Englisch
ISBN-10
0849318718
ISBN-13
9780849318719
Artikelgewicht
2.500 Gramm
Abmessungen
257x185x61 mm

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