Computervalidierung: 21 CFR Part 11 - PIC/S PI 011-3 - EU-GMP- Leitfaden Anhang 11 Kleiner GMP-Berater Band 5
GMP-Verlag Peither AG
ISBN 10: 3934971954 ISBN 13: 9783934971950
Verlag: GMP-Verlag Peither AG, 2011
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medimops, Berlin, Deutschland
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Beschreibung
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Inhaltsangabe:
Die Validierung von computergestützten Systemen betrifft nahezu alle Validierungstätigkeiten in der Pharmazeutischen Industrie. Dieses Taschenbuch fasst die wichtigsten Gesetze und Richtlinien aus den USA und Europa zu diesem Thema zusammen und liefert für die englischen Originale die deutsche Übersetzung
USA: 21 CFR Part 11, Electronic Records, Electronic Signature
PIC/S: PI 011 Good Practices for Computerised Systems in Regulated ,GxP'' Environments
EU: EU-GMP-Leitfaden, Anhang 11, Computergestützte Systeme
„Über diesen Titel“ kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.
Bibliografische Details
Titel: Computervalidierung: 21 CFR Part 11 - PIC/S ...
Verlag: GMP-Verlag Peither AG
Erscheinungsdatum: 2011
Zustand: good
Auflage: 2. Auflage
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