Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing

Sprache: Englisch

Verlag: Springer New York Nov 2009, 2009

0387766421 / 9780387766423

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Monoclonal antibodies represent one of the fastest growing areas of new drug development within the pharmaceutical industry. Several blockbuster products have been approved over the past several years including Rituxan, Remicade, Avastin, Humira, and Herceptin. In addition, over 300 new drugs are currently in clinical trials. With both large, established biotechnology companies and small start-ups involved in the development of this important class of molecules, monoclonal antibodies products will become increasingly prevalent over the next decade.Recently the regulatory review of monoclonal antibodies has been moved from Center for Biologics and Research to the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) division of the US Food and Drug Administration. It is anticipated that CDER will expect a certain minimal amount of data to be provided as more of these products move through the regulatory pipeline. Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing will provide readers with an understanding of what is currently being done in the industry to develop, manufacture, and release monoclonal antibody products and what will be required for a successful regulatory submission. 368 pp. Englisch.…

Bestandsnummer des Verkäufers 9780387766423

Titel
Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing
Autor
Steven J. Shire
Verlag
Springer New York Nov 2009
Erscheinungsjahr
2009
Zustand
Neu
Einband
Buch
Sprache
Englisch
ISBN-10
0387766421
ISBN-13
9780387766423
Artikelgewicht
972 Gramm
Abmessungen
260x183x28 mm

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