Ethical Guideline on Paediatric Drug Development; Regulatory Aspects

Sprache: Englisch

Verlag: LAP LAMBERT Academic Publishing Dez 2013, 2013

3659494860 / 9783659494864

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The aim of this book entitled 'Ethical Guideline on Paediatric Drug Development; Regulatory Aspects' is to produce an informative and readable collection of 12 short chapters that providing almost all you wanted to know about Principles and Practice of Paediatric clinical trial. The Author hope the book would be a potential source of great pleasure to readers. Inside you'll find- Is Clinical Trial Right for A Child, Foundation of Paediatric Clinical Research, Ethical Conduct of Paediatric Clinical Studies, Principles and Practice of Paediatric clinical trial, Paediatric legislation and health authorities, Paediatric Drug Development, Ethical & Regulatory issues and challenges with Paediatric Subjects, Assent process and Parental permission of Paediatric subject, The Child As Vulnerable patient (Protection And Empowerment), PIP, Reviewing and Reporting Unanticipated Problems, involving Risk to Paediatric Subjects or Associated Adverse Events (ADRs/ AEs/ SAEs/ SUSAR), Post Marketing Surveillance studies (Phase 4) of medicines used by paediatric population -Dr. Mahendra Singh Ashawat Ph.D (M.Pharm), Nilima Kanwar Hada B.Pharm, PGDACR (Clinical Research) 252 pp. Englisch.…

Bestandsnummer des Verkäufers 9783659494864

Titel
Ethical Guideline on Paediatric Drug Development; Regulatory Aspects
Autor
Mahendra Singh Ashawat
Verlag
LAP LAMBERT Academic Publishing Dez 2013
Erscheinungsjahr
2013
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
3659494860
ISBN-13
9783659494864
Artikelgewicht
393 Gramm
Abmessungen
220x150x16 mm

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