FDA Oversight of Medical Devices (Hardcover)

Sprache: Englisch

Verlag: Nova Science Publishers Inc, New York, 2012

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Hardcover. The FDA is responsible for overseeing the safety and effectiveness of medical devices sold in the United States. New devices are generally subject to FDA review via the 510(k) process, which determines if a device is substantially equivalent to another legally marketed device, or the more stringent pre-market approval process, which requires evidence providing reasonable assurance that the device is safe and effective. This book examines whether the FDA is sufficiently meeting the performance goals and whether devices are reaching the market in a timely manner. The FDA is responsible for overseeing the safety and effectiveness of medical devices sold in the United States. New devices are generally subject to FDA review via the 510(k) process, which determines if a device is substantially equivalent to another legally marketed device, or the more stringent pre-market approval process, which requires evidence providing reasonable assurance that the device is safe and effective. This book examines whether the FDA is sufficiently meeting the performance goals and whether devices are reaching the market in a timely manner. Shipping may be from multiple locations in the US or from the UK, depending on stock availability.

Bestandsnummer des Verkäufers 9781622570898

Titel
FDA Oversight of Medical Devices (Hardcover)
Autor
Matthew W. Hill
Verlag
Nova Science Publishers Inc, New York
Veröffentlichungsjahr
2012
Zustand
new
Einband
Hardcover
Sprache
Englisch
ISBN-10
1622570898
ISBN-13
9781622570898

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