The Future of Medical Device Regulation
Sprache: Englisch
Verlag: Cambridge University Press, New York, NY, 2022
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Anbieter: Rainy Day Paperback, Bethel, CT, USARainy Day Paperback
Verkäufer:in bei AbeBooks seit 3. Oktober 2006
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Like new, appears unread. 280 pages, 9" x 6'' - Medical Device Regulation provides the current FDA-CDRH thinking on the regulation of medical devices. This book offers information on how devices meet criteria for being a medical device, which agencies regulate medical devices, how policies regarding regulation affect the market, rules regarding marketing, and laws and standards that govern testing. This practical, well-structured reference tool helps medical device manufacturers both in and out of the United States with premarket application and meeting complex FDA regulatory requirements. The book delivers a comprehensive overview of the field from an author with expertise in regulatory affairs and commercialization of medical devices. Offers a unique focus on the regulatory affairs industry, specifically targeted at regulatory affairs professionals and those seeking certification Puts regulations in the context of contemporary design Includes case studies and applications of regulations.--- Regulators have been more permissive for medical devices compared to their drug and biologic counterparts. While innovative products can thereby reach consumers more quickly, this approach raises serious public health and safety concerns. Additionally, the nature of medical devices is rapidly changing, as software has become as important as hardware. Regulation must keep pace with the current developments and controversies of this technology. This volume provides a multidisciplinary evaluation of the ethical, legal, and regulatory concerns surrounding medical devices in the US and EU. For medical providers, policymakers, and other stakeholders, the book offers a framework for the opportunities and challenges on the horizon for medical device regulation. Readers will gain a nuanced overview of the latest developments in patient privacy and safety, innovation, and new regulatory laws.…
Bestandsnummer des Verkäufers C4-H18
- Titel
- The Future of Medical Device Regulation
- Autor
- I. Glenn Cohen (Editor)
- Verlag
- Cambridge University Press, New York, NY
- Erscheinungsjahr
- 2022
- Zustand
- Near Fine
- Einband
- trade paperback
- Sprache
- Englisch
- ISBN-10
- 1108972055
- ISBN-13
- 9781108972055
- Verkäuferkataloge
- HEALTH
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Über die Autorin bzw. den Autor
Timo Minssen is Professor of Law is Director of the Center for Advanced Studies in Biomedical Innovation Law (CeBIL) in the Faculty of Law, University of Copenhagen, Denmark.
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Rainy Day Paperback
Bethel, CT, USA
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Rainy Day Paperback
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Rainy Day Paperback
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