ISBN 10: 0120455552 / ISBN 13: 9780120455553
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Beschreibung:

Brand New, Unread Copy in Perfect Condition. A+ Customer Service! Summary: Modern Pharmaceutical Analysis: An Overview (S. AHUJA) Combinatorial Chemistry and High-Throughput Screening in Drug Discovery and Development (KEN APPELL, JOHN J. BALDWIN, AND WILLIAM J. EGAN) Solid-State Analysis (HARRY G. BRITTAIN) Degradation and Impurity Analysis for Pharmaceutical Drug Candidates (KAREN M. ALSANTE, ROBERT C. FRIEDMANN, TODD D. HATAJIK, LINDA L. LOHR, THOMAS R. SHARP, KIMBERLY D. SNYDER, AND EDWARD J. SZCZESNY) Preformulation Studies (EDWARD LAU (deceased)) Solid Dosage-Form Analysis (PHILIP J. PALERMO) Parenteral Dosage Forms (GREGORY A. BIRRER, SATYA S. MURTHY, AND JIE LIU) New Drug Delivery Systems (DAVID C. PANG) Compendial Testing (CHRISTINE F. RICHARDSON) Method Development (HENRIK T. RASMUSSEN) Setting Up Specifications (IAN E. DAVIDSON) Validation of Pharmaceutical Test Methods (JONATHAN B. CROWTHER) Stability Studies (JESSICA CHA, JOSEPH S. RANWEILER, PHILIP A. LANE) Analytical Methodology Transfer (STEPHEN SCYPINSKI) Pharmaceutical Analysis Documentation (HITESH CHOKSHI AND KATHLEEN SCHOSTACK) An Innovative Separation Platform: Electrophoretic Microchip Technology (LIAN JI JIN, JEROME FERRANCE, ZHILI HUANG, AND JAMES P. LANDERS) Index. Buchnummer des Verkäufers

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Inhaltsangabe: This book describes the role modern pharmaceutical analysis plays in the development of new drugs. Detailed information is provided as to how the quality of drug products is assured from the point of discovery until the patient uses the drug. Coverage includes state-of-the-art topics such as analytics for combinatorial chemistry and high-throughput screening, formulation development, stability studies, international regulatory aspects and documentation, and future technologies that are likely to impact the field. Emphasis is placed on current, easy-to-follow methods that readers can apply in their laboratories.

No book has effectively replaced the very popular text, Pharmaceutical Analysis, that was edited in the 1960s by Tak Higuchi. This book will fill that gap with an up-to-date treatment that is both handy and authoritative.

From the Back Cover: This authoratative and practical handbook highlights the role of analytical R&D through its organization of chapters on a process-driven basis.
Includes coverage of:
* Regulatory requirements and compliance issues
* Material from the International Conference on Harmonization
* New drug discovery and optimization processes based on combinatorial chemistry coupled with high-througput screening
* Processes involved in developing successful formulations, including new delivery systems
* The nuts and bolts of pharmaceutical analysis that generally constitutes compendial testing, method developments, setting specifications, stability studies, and method validation

Additionally, the importance of excellent analytical documentation is discussed in regard to monitoring and ensuring the identity, purity, stability, and consistency of drug substance and dosage forms used during preclinical, clinical, and marketing phases in accordance with governing regulatory guidance and policies. New analytical platforms such as microfabricated electrophoresis devices are also reviewed and their applications to analysis of proteins, peptides, DNA, and small molecules, including chiral separations, are highlighted.

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Bibliografische Details

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Editor-Satinder Ahuja; Editor-Stephen Scypinski
Verlag: Academic Press (2001)
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