Key Statistical Concepts in Clinical Trials for Pharma
J. Rick Turner
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In den Warenkorb legenThis item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -This Brief discusses key statistical concepts that facilitate the inferential analysis of data collected from a group of individuals participating in a pharmaceutical clinical trial, the estimation of their clinical significance in the general population of individuals likely to be prescribed the drug if approved, and the related decision-making that occurs at both the public health level (by regulatory agencies when deciding whether or not to approve a new drug for marketing) and the individual patient level (by physicians and their patients when deciding whether or not the patient should be prescribed a drug that is on the market). These concepts include drug safety and efficacy, statistical significance, clinical significance, and benefit-risk balance.Springer-Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, 69121 Heidelberg 72 pp. Englisch.
Bestandsnummer des Verkäufers 9781461416616
· Turner JR, 2011, A Concise Guide to Clinical Trials. Chapel Hill, NC: Turner Medical Communications LLC.
· Turner JR, 2010, New Drug Development: An Introduction to Clinical Trials, 2nd Edition. New York: Springer.
· Turner JR, Durham TA, 2009, Integrated Cardiac Safety: Assessment methodologies for noncardiac drugs in discovery, development, and postmarketing surveillance. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons.
· Durham TA, Turner JR, 2008, Introduction to Statistics in Pharmaceutical Clinical Trials. London: Pharmaceutical Press.
Dr Turner is also a Senior Fellow at the Center for Medicine in the Public Interest (New York) and Editor-in-Chief of the DIA’s peer-reviewed Drug Information Journal. He has published 12 previous books, 65 peer-reviewed papers, and many articles in professional journals. His books include:· Turner JR, 2011, A Concise Guide to Clinical Trials. Chapel Hill, NC: Turner Medical Communications LLC.
· Turner JR, 2010, New Drug Development: An Introduction to ClinicalTrials, 2nd Edition. New York: Springer.
· Turner JR, Durham TA, 2009, Integrated Cardiac Safety: Assessment methodologies for noncardiac drugs in discovery, development, and postmarketing surveillance. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons.
· Durham TA, Turner JR, 2008, Introduction to Statistics in Pharmaceutical Clinical Trials. London: Pharmaceutical Press.
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Wenn Sie Verbraucher sind, steht Ihnen ein Widerrufsrecht nach folgender Maßgabe zu. Verbraucher ist jede natürliche Person, die ein Rechtsgeschäft zu Zwecken abschließt, die überwiegend weder ihrer gewerblichen noch ihrer selbständigen beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
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Die Widerrufsfrist beträgt vierzehn Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die letzte Ware oder die letzte Teilsendung bzw. das letzte Stück in Besitz genommen haben bzw. hat.
Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns, buchversandmimpf2000, Oberölschnitz 16, 95517, Emtmannsberg, BAYE, DEU, DEU 09209-2023188, mittels einer eindeutigen Erklärung (z.B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) über Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie können dafür das beigefügte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie können auch eine andere eindeutige Erklärung auf der Webseite "Meine Bestellungen" in Ihrem "Nutzerkonto" elektronisch ausfüllen und übermitteln. Machen Sie von dieser Möglichkeit Gebrauch, so werden wir Ihnen unverzüglich (z. B. per E-Mail) eine Bestätigung über den Eingang eines solchen Widerrufs übermitteln. Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Folgen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, günstigste Standardlieferung gewählt haben), unverzüglich und spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet. Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist. Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an buchversandmimpf2000, Oberölschnitz 16, 95517, Emtmannsberg, BAYE, DEU, 49 09209-2023188, zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden.
Sie tragen die unmittelbaren Kosten der Rücksendung der Waren. Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.
Ausnahmen vom Widerrufsrecht
Das Widerrufsrecht besteht nicht bzw. erlischt bei folgenden Verträgen:
ENDE DER WIDERRUFSBELEHRUNG
Muster-Widerrufsformular
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