Medical Device Regulatory Practices

Sprache: Englisch

Verlag: Pan Stanford Publishing Pte Ltd, SG, 2015

9814669105 / 9789814669108

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Artikelbeschreibung des Verkäufers

This book is intended to serve as a reference for professionals in the medical device industry, particularly those seeking to learn from practical examples and case studies. Medical devices, like pharmaceuticals, are highly regulated, and the bar is raised constantly as patients and consumers expect the best-quality healthcare and safe and effective medical technologies. Obtaining marketing authorization is the first major hurdle that med techs need to overcome in their pursuit of commercial success. Most books on regulatory affairs present regulations in each jurisdiction separately: European Union, USA, Australia, Canada, and Japan. This book proposes practical solutions for a coherent, one-size-fits-all (or most) set of systems and processes in compliance with regulations in all key markets, throughout the life cycle of a medical device. It also contains key information about international harmonization efforts and recent regulatory trends in emerging markets; important terminology needed to understand the regulators' language; and examples, case studies, and practical recommendations that bridge the gap between regulatory theory and practice.…

Bestandsnummer des Verkäufers LU-9789814669108

Titel
Medical Device Regulatory Practices
Autor
Val Theisz
Verlag
Pan Stanford Publishing Pte Ltd, SG
Erscheinungsjahr
2015
Zustand
New
Einband
Hardback
Sprache
Englisch
ISBN-10
9814669105
ISBN-13
9789814669108
Artikelgewicht
936 Gramm

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