Microbial Limit and Bioburden Tests : Validation Approaches and Global Requirements

Sprache: Englisch

Verlag: CRC Press Okt 2008, 2008

1420053485 / 9781420053487

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH

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Neuware - In recent years, the field of pharmaceutical microbiology has experienced numerous technological advances, accompanied by the publication of new and harmonized compendial methods. It is therefore imperative for those who are responsible for monitoring the microbial quality of pharmaceutical/biopharmaceutical products to keep abreast of the latest changes. Microbial Limit and Bioburden Tests: Validation Approaches and Global Requirements guides readers through the various microbiological methods listed in the compendia with easy-to-follow diagrams and approaches to validations of such test methodologies.Includes New and Updated MaterialNow in its second edition, this work is the culmination of research and discussions with technical experts, as well as USP and FDA representatives on various topics of interest to the pharmaceutical microbiologist and those responsible for the microbial quality of products, materials, equipment, and manufacturing facilities. New in this edition is an entire chapter dedicated to the topic of biofilms and their impact on pharmaceutical and biopharmaceutical operations. The subject of rapid methods in microbiology has been expanded and includes a discussion on the validation of alternative microbiological methods and a case study on microbial identification in support of a product contamination investigation.Substantially updated and revised, this book assists readers in understanding the fundamental issues associated with pharmaceutical microbiology and provides them with tools to create effective microbial contamination control and microbial testing programs for the areas under their responsibility.…

Bestandsnummer des Verkäufers 9781420053487

Titel
Microbial Limit and Bioburden Tests : Validation Approaches and Global Requirements
Autor
Lucia Clontz
Verlag
CRC Press Okt 2008
Erscheinungsjahr
2008
Zustand
Neu
Einband
Buch
Sprache
Englisch
ISBN-10
1420053485
ISBN-13
9781420053487
Auflage
2. Auflage
Artikelgewicht
622 Gramm
Abmessungen
243x164x24 mm

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