Navigating the FDA Regulatory Processes (Paperback)

Sprache: Englisch

Verlag: Taylor & Francis Ltd, London, 2026

1032904747 / 9781032904740

Anbieter: AussieBookSeller, Truganina, VIC, AustralienAussieBookSeller

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Paperback. This book provides a unique knowledge source of the FDAs regulatory processes to anyone interested in the development and approval of biomedical products.Navigating the FDA Regulatory Processes will be of particular importance for those innovating in biomedical devices, pharmacological therapies, and combination products, who are interested in considering regulatory affairs early on in product development. The authors offer a comprehensive exploration of FDA regulations, providing industry insights and guidance for navigating the complexities of drug and device development. The book offers concrete examples, industry perspectives, and historical context, ensuring clarity and aiding in successful understanding of the requirements for regulatory compliance. Readers will also gain a thorough understanding of FDA regulatory processes, from securing approvals to navigating expedited pathways. Lastly, the book provides unique insights into the FDA approach for emergency preparedness, including discussing the recent COVID-19 pandemic.Biomedical industry personnel, engineers, scientists, entrepreneurs, medical doctors, students, and anyone interested in the development and approval of medical products in the US will find this book useful and essential. This book provides a comprehensive overview of FDA (Federal Drug Administration) procedures. It simplifies the complexities involved in getting FDA clearance by using an integrated approach of clinical, engineering, and business aspects. It includes both medical devices and drug development. This item is printed on demand. Shipping may be from our Sydney, NSW warehouse or from our UK or US warehouse, depending on stock availability.…

Bestandsnummer des Verkäufers 9781032904740

Titel
Navigating the FDA Regulatory Processes (Paperback)
Autor
Yitzhak Rosen
Verlag
Taylor & Francis Ltd, London
Erscheinungsjahr
2026
Zustand
new
Einband
Paperback
Sprache
Englisch
ISBN-10
1032904747
ISBN-13
9781032904740

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