Parenteral Quality Control: Sterility, Pyrogen, Particulate, and Package Integrity Testing (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) Akers, Michael K.

Sprache: Englisch

Verlag: CRC Press, New York, 2002

0824708857 / 9780824708856

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Artikelbeschreibung vom Verkäufer

The third edition, revised and expanded, of a reference work on quality control testing for parenteral pharmaceuticals - drug products administered by injection. Issued as Volume 125 in the Drugs and the Pharmaceutical Sciences series, the book addresses the analysis and standards of parenteral solutions and quality control within the pharmaceutical industry, organised around the four testing areas named in the subtitle: sterility, pyrogen, particulate matter, and package integrity. New material in this edition includes an expanded treatment of barrier isolation technology, which has become the standard in sterility testing, together with discussion of industry expectations for qualification of such systems in finished-product sterility testing. The authors examine regulatory concerns over false-negative results arising from surface decontamination within barrier isolation systems, and set out methods for validating such systems, while the chapter on package integrity testing has been updated to address recent developments in the technology, with updated references throughout. Includes bibliographical references and index.

Bestandsnummer des Verkäufers OA-240306-shelf-29-027

Titel
Parenteral Quality Control: Sterility, Pyrogen, Particulate, and Package Integrity Testing (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) Akers, Michael K.
Autor
Michael K. Akers; Dan Larrimore; Dana Guazzo
Verlag
CRC Press, New York
Veröffentlichungsjahr
2002
Zustand
New
Einband
Hardback
Sprache
Englisch
ISBN-10
0824708857
ISBN-13
9780824708856
Ausgabe
3. Auflage
Artikelgewicht
2,5 Pfund
Abmessungen
14.0 x 14.0 x 4.0 inches

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Spezialisierung

Fiction, Non-Fiction

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