Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, Berlin|Springer International Publishing|Springer, 2023
- Hardcover
- Neu
Anbieter: moluna, Greven, Deutschlandmoluna
Verkäufer:in bei AbeBooks seit 9. Juli 2020
Zustand: Neu
EUR 144,94
Anzahl: Mehr als 20 verfügbar
In den WarenkorbArtikelbeschreibung des Verkäufers
Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. This volume of the Springer book series Advances in Experimental Medicine and Biology covers potency assays, one of the most complex yet fundamental evaluations that critically influence stem cell regenerative medicine. Developing potency assays for cell.
Bestandsnummer des Verkäufers 829430224
- Titel
- Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products
- Verlag
- Springer, Berlin|Springer International Publishing|Springer
- Erscheinungsjahr
- 2023
- Zustand
- New
- Einband
- Hardcover
- Sprache
- Englisch
- ISBN-10
- 3031300394
- ISBN-13
- 9783031300394
This volume of the Springer book series Advances in Experimental Medicine and Biology covers potency assays, one of the most complex yet fundamental evaluations that critically influence stem cell regenerative medicine. Developing potency assays for cell-based medicinal products comes with numerous challenges due to the highly specialised nature of the application and purpose. This book provides the reader with the knowledge necessary to understand issues governing the successful development of potency assays, highlighting an international outlook of how the various challenges raised are being managed. Stakeholders concerned with potency assay development range from patient and clinician to contract research organisations, small and medium enterprise, regulatory authorities and even politicians. The value of potency assays is poised to increase given the inevitable watershed as early-stage clinical trials addressing safety progress to trials testing efficacy. Contributors fromclinical, academic, industrial and regulatory sectors establish a broad point of view for guidance and timely debate. Potency assays require extensive collaboration across disciplines and sectors, as well as compromise and the authors aim to constructively address the many key aspects involved.
Potency assays provide a quantitative measure of the biological activity of advanced therapy medicinal products (ATMPs) and thus are required for their market authorization. As the pace of ATMP development accelerates, the need to develop specific, accurate, and robust potency assays for each product is also accelerating. The volume Potency Assays for Stem Cell Advanced Therapy Medicinal Products presents a broad outlook on the development, quality attributes, and implementation of potency assays for ATMPs. The first few chapters introduce a nuanced historical perspective on the science of potency assay development, describe specific quality attributes of an idealized potencyassay, indicate pitfalls associated with developing such assays for ATMPs, and review guidance recommended by regulatory authorities on assay suitability for product approval. Subsequent chapters highlight efforts to develop potency assays for specific ATMPs, including skeletal stem cells, mesenchymal stromal cells, extracellular vesicles, CAR T-cells, and discuss emerging technologies/platforms for potency assay design. The volume concludes with a chapter reviewing potency assays used for the release of commercial ATMP products, which amalgamates information contained in previous chapters. Overall, the knowledge contributed from leading authorities in both academia and industry is an ideal resource for technicians, scientists, clinicians, process engineers, and regulators working with ATMPs.
―Donald G. Phinney, PhD Professor, Department of Molecular Medicine, Herbert Wertheim UF Scripps Institute for Biomedical Innovation & Technology
„Inhaltsangabe“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
Über die Autorin bzw. den Autor
Jorge S. Burns received his degree in Cellular Pathology at the University of Bristol and PhD at the University of Wales College of Medicine in 1992, authoring the first UK manuscript to describe the use of retroviral vectors in epithelial cells. At the Ludwig Institute for Cancer Research, University College London Branch, a postdoctoral fellowship in Breast Cancer research provided technology insights leading to an appointment at renowned proteome research facilities at the University of Southern Denmark in Odense. Subsequent industrial experience was obtained with management of a cell culture facility supporting mass spectrometry for immune therapy target discovery at MDS Proteomics A/S. Joining the academic research team led by Prof. Moustapha Kassem at Odense University Hospital brought focus on human bone marrow derived stromal cells and their osteogenic differentiation potential, plus participation in the Innovation Consortium 3-D scaffolds. Preclinical stem cell characterisation studies progressed to translational regenerative medicine at the University of Modena in Italy, upon joining the EU Framework 7 Reborne consortium, whereby bone therapy clinical trials required exploration of novel osteogenic potency assays. To pursue development of potency assay biosensors, Prof. Burns obtained an award for project number 154/25.11.2016, P_37_221/2015, “A novel GRaphene Biosensor Testing Osteogenic Potency; capturing best stem cell performance for regenerative medicine” (GRABTOP), from the Ministry of Research and Innovation in Romania, Operational Program Competitiveness Axis 1 Section E, co-financed from European Regional Development Fund “Investments for your future”. The multidisciplinary laboratory inaugurated at the Faculty of Medical Engineering, University Politehnica of Bucharest, tested the applicability of the nanomaterial graphene and its diverse functionalised forms. Current research interests revolve around improved methods of in vivo mimicryat the Department of Environmental and Prevention Sciences at the University of Ferrara.
„Über diesen Titel“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
moluna
Greven, Deutschland
Verkäufer:in bei AbeBooks seit 9. Juli 2020
Versandkosten von Deutschland nach USA
| Artikel | 16 bis 45 Werktage | 16 bis 45 Werktage |
|---|---|---|
| Erster Artikel | EUR 48,99 | EUR 48,99 |
Zahlungsarten
- Banküberweisung
- PayPal
- Vorauskasse
Shopbeschreibung
Online Handel nur mit Neubüchern
Unternehmensdaten der Verkäuferin bzw. des Verkäufers
Moluna GmbH
Engberdingdamm 27
Greven, Deutschland 48268
Verkaufsbedingungen
Impressum
Gesetzliche Anbieterkennung:
Moluna GmbH
diese vertr. d. d. Geschäftsführer Helge Blischke
Engberdingdamm 27
48268 Greven
Deutschland
Telefon: 02571/5698933
Telefax: 02571/5698930
E-Mail: abe@moluna.de
USt-IdNr.: DE296281834
eingetragen im Handelsregister des Amtsgerichtes Steinfurt
Handelsregisternummer HRB 10553
Wir sind nicht bereit und nicht verpflichtet, an Streitbeilegungsverfahren vor Verbraucherschlichtungsstellen teilzunehmen.
Wir sind seit 24.07.2015 Mitglied der Initiative "FairCommerce".
Nähere Informationen hierzu finden Sie unter www.haendlerbund.de/faircommerce -- [www.haendlerbund.de/faircommerce]
Widerrufsrecht
Wenn Sie Verbraucher sind, können Sie gemäß den folgenden Bestimmungen vom Vertrag zurücktreten. Verbraucher ist jede natürliche Person, die zu Zwecken handelt, die nicht ihrer kaufmännischen, gewerblichen, künstlerischen oder beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Informationen zum Widerrufsrecht
Gesetzliches Widerrufsrecht
Sie haben das Recht, den Vertrag innerhalb von 14 Tagen ohne Angabe von Gründen zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Transporteur ist, die letzte Ware oder den letzten Posten oder das letzte Exemplar in Besitz genommen hat.
Um das Widerrufsrecht auszuüben, füllen Sie auf unserer Website unter „Meine Einkäufe" in „Mein Nutzerkonto" eine eindeutige Erklärung elektronisch aus und senden Sie sie ab. Wir werden Ihnen unverzüglich eine Bestätigung über den Eingang eines solchen Widerrufs auf einem dauerhaften Datenträger (z. B. per E-Mail) übermitteln.
Um die Widerrufsfrist einzuhalten, reicht es aus, dass Sie Ihre Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Auswirkungen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, erstatten wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die entstehen, wenn Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene günstigste Standardlieferung gewählt haben).
Wir können einen Abzug von der Rückerstattung für den Wertverlust der gelieferten Waren vornehmen, wenn der Verlust auf eine unnötige Behandlung durch Sie zurückzuführen ist.
Wir werden die Rückerstattung unverzüglich und nicht später als 14 Tage nach dem Tag vornehmen, an dem wir über Ihre Entscheidung, diesen Vertrag zu widerrufen, informiert wurden.
Für die Rückerstattung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie für die ursprüngliche Transaktion verwendet haben, es sei denn, Sie haben ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen aufgrund einer solchen Rückerstattung Gebühren berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, was eher eintritt.
Sie müssen die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an moluna, Greven, Germany, zurücksenden oder übergeben. Die Frist ist eingehalten, wenn Sie die Ware vor Ablauf der Frist von 14 Tagen zurücksenden. Sie müssen die direkten Kosten der Rücksendung der Waren tragen. Sie haften nur für einen etwaigen Wertverlust der Waren, der auf eine Behandlung zurückzuführen ist, die nicht zur Prüfung der Art, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren erforderlich ist.
Ausnahmen vom Widerrufsrecht
Das Widerrufsrecht gilt nicht für:
- Die Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Magazinen mit Ausnahme von Abonnementverträgen; und
- Die Lieferung digitaler Inhalte, die nicht auf einem physischen Medium (z. B. auf einer CD oder DVD) geliefert werden, wenn Sie bei Ihrer Bestellung akzeptiert haben, dass wir mit der Lieferung beginnen können und dass Sie nach Beginn der Lieferung den Vertrag nicht mehr widerrufen können.
Versandbedingungen
II. Kundeninformationen
- Identität des Verkäufers
Moluna GmbH
Engberdingdamm 27
48268 Greven
Deutschland
Telefon: 02571/5698933
E-Mail: abe@moluna.de
Wir sind nicht bereit und nicht verpflichtet, an Streitbeilegungsverfahren vor Verbraucherschlichtungsstellen teilzunehmen.
- Informationen zum Zustandekommen des Vertrages
Die technischen Schritte zum Vertragsschluss, der Vertragsschluss selbst und die Korrekturmöglichkeiten erfolgen nach Maßgabe der Regelungen "Zustandekommen des Vertrages" unserer Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Teil I.).
- Vertragssprache, Vertragstextspeicherung
3.1. Vertragssprache ist deutsch .
3.2. Der vollständige Vertragstext wird von uns nicht gespeichert. Vor Absenden der Bestellung können die Vertragsdaten über die Druckfunktion des Browsers ausgedruckt oder elektronisch gesichert werden. Nach Zugang der Bestellung bei uns werden die Bestelldaten, die gesetzlich vorgeschriebenen Informationen bei Fernabsatzverträgen und die Allgemeinen Geschäftsbedingungen nochmals per E-Mail an Sie übersandt.
- Wesentliche Merkmale der Ware oder Dienstleistung
Die wesentlichen Merkmale der Ware und/oder Dienstleistung finden sich im jeweiligen Angebot.
- Preise und Zahlungsmodalitäten
5.1. Die in den jeweiligen Angeboten angeführten Preise sowie die Versandkosten stellen Gesamtpreise dar. Sie beinhalten alle Preisbestandteile einschließlich aller anfallenden Steuern.
5.2. Die anfallenden Versandkosten sind nicht im Kaufpreis enthalten. Sie sind über eine entsprechend bezeichnete Schaltfläche auf unserer Internetpräsenz oder im jeweiligen Angebot aufrufbar, werden im Laufe des Bestellvorganges gesondert ausgewiesen und sind von Ihnen zusätzlich zu tragen, soweit nicht die versandkostenfreie Lieferung zugesagt ist.
5.3. Die Ihnen zur Verfügung stehenden Zahlungsarten sind unter einer entsprechend bezeichneten Schaltfläche auf unserer Internetpräsenz oder im jeweiligen Angebot ausgewiesen.
5.4. Soweit bei den einzelnen Zahlungsarten nicht anders angegeben, sind die Zahlungsansprüche aus dem geschlossenen Vertrag sofort zur Zahlung fällig.
- Lieferbedingungen
6.1. Die Lieferbedingungen, der Liefertermin sowie gegebenenfalls bestehende Lieferbeschränkungen finden sich unter einer entsprechend bezeichneten Schaltfläche auf unserer Internetpräsenz oder im jeweiligen Angebot.
Soweit im jeweiligen Angebot oder unter der entsprechend bezeichneten Schaltfläche keine andere Frist angegeben ist, erfolgt die Lieferung der Ware innerhalb von 3-5 Tagen nach Vertragsschluss (bei vereinbarter Vorauszahlung jedoch erst nach dem Zeitpunkt Ihrer Zahlungsanweisung).
6.2. Soweit Sie Verbraucher sind ist gesetzlich geregelt, dass die Gefahr des zufälligen Untergangs und der zufälligen Verschlechterung der verkauften Sache während der Versendung erst mit der Übergabe der Ware an Sie übergeht, unabhängig davon, ob die Versendung versichert oder unversichert erfolgt. Dies gilt nicht, wenn Sie eigenständig ein nicht vom Unternehmer benanntes Transportunternehmen oder eine sonst zur Ausführung der Versendung bestimmte Person beauftragt haben.
Sind Sie Unternehmer, erfolgt die Lieferung und Versendung auf Ihre Gefahr.
- Gesetzliches Mängelhaftungsrecht
Die Mängelhaftung richtet sich nach der Regelung "Gewährleistung" in unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Teil I).
letzte Aktualisierung: 23.10.2019