QA : Manual (Reprint)
Sprache: Englisch
Verlag: Business Horizons, 2002
- Hardcover
- Neu

Anbieter: Vedams eBooks (P) Ltd, New Delhi, IndienVedams eBooks (P) Ltd
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Artikelbeschreibung vom Verkäufer
Contents: 1. Introduction. 2. Organization. 3. Personnel. 4. Buildings and facilities. 5. Equipment. 6. Production controls. 7. Warehousing. 8. Laboratory controls. 9. Returned goods and reprocessing. 10. Validation. 11. Documentation. 12. Audits. 13. Contract manufacturing. 14. Bulk pharmaceutical chemicals. Annexure A. Index. From the preface: While a product may be seen as having magical properties it is seldom the result of magic. A lot of efforts and resources are required to create a good quality product appreciated by everybody. This is especially true for pharmaceutical products about which there is already enough outcry from consumer bodies especially about pricing. There is only one factor that can shield the pharmaceutical manufacturers from such onslaught and that is to supply good quality products consistently to instill confidence in the company by the consumer. Quality assurance plays a pivotal role in the production and Sale of good quality pharmaceutical products and brings to the company solid footing of technical prowess and sound management techniques. Having developed such a good foundation it becomes easy for a company to ensure quality in their products consistently. In today's world of competition and efficiency the question is not whether one should adopt a quality assurance system or not but to determine the extent and depth of such a system required to be implemented. 304 pp.…
Bestandsnummer des Verkäufers 50610
- Titel
- QA : Manual (Reprint)
- Autor
- D.H. Shah
- Verlag
- Business Horizons
- Veröffentlichungsjahr
- 2002
- Zustand
- New
- Einband
- Hardcover
- Sprache
- Englisch
- ISBN-10
- 8190078828
- ISBN-13
- 9788190078825
It includes
Facility Design
Equipment
Production Controls
Bulk Pharmaceutical Chemicals
Laboratory Controls
Personnel
Validation
Documentation
Audits
A manufacturer must, in designing, making and marketing a medicine, satisfy the regulatory authorities and himself that his products are of adequate quality, safety and efficacy. Application of the principles of quality assurance and of good manufacturing surveillance, all contribute to the assurance of quality. The purpose of this book therefore is to provide an instant knowledge-base of such systems and procedures which will help a pharmaceutical manufacturer to comply with most countries legislation's with regard to quality assurance and cGMP requirements.
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