Regulatory Processes for Rare Disease Drugs in the United St
National Academies Of Sciences, Engineering, And Medicine; Health And Medicine Division; Board On Health Sciences Policy; Committee On Processes To Evaluate The Safety And Efficacy Of Drugs For Rare Diseases Or Conditions In The United States And The European Union
Sprache: Englisch
Verlag: National Academies Press Nov 2024, 2024
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- Neu
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Neuware -Rare diseases, such as sickle cell disease and thalassemia, affect up to 30 million people in the United States and at least 300 million across the globe. Congress called on the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to sponsor a National Academies study on processes for evaluating the safety and efficacy of drugs for rare diseases or conditions in the United States and the European Union. The resulting report provides recommendations for enhancing and promoting rare disease drug development by improving engagement with people affected by a rare disease, advancing regulatory science, and fostering collaboration between FDA and the European Medicines Agency.
Bestandsnummer des Verkäufers 9780309726559
- Titel
- Regulatory Processes for Rare Disease Drugs in the United St
- Autor
- National Academies Of Sciences, Engineering, And Medicine; Health And Medicine Division; Board On Health Sciences Policy; Committee On Processes To Evaluate The Safety And Efficacy Of Drugs For Rare Diseases Or Conditions In The United States And The European Union
- Verlag
- National Academies Press Nov 2024
- Erscheinungsjahr
- 2024
- Zustand
- Neu
- Einband
- Taschenbuch
- Sprache
- Englisch
- ISBN-10
- 0309726557
- ISBN-13
- 9780309726559
- Artikelgewicht
- 628 Gramm
- Abmessungen
- 229x152x25 mm
Rare diseases, such as sickle cell disease and thalassemia, affect up to 30 million people in the United States and at least 300 million across the globe. Congress called on the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to sponsor a National Academies study on processes for evaluating the safety and efficacy of drugs for rare diseases or conditions in the United States and the European Union. The resulting report provides recommendations for enhancing and promoting rare disease drug development by improving engagement with people affected by a rare disease, advancing regulatory science, and fostering collaboration between FDA and the European Medicines Agency.
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