Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing
Sprache: Englisch
Verlag: Wiley, 2013
Serie: Buch 3 von 6 - Wiley Series in Biotechnology and Bioengineering
- Hardcover
- Gebraucht

Anbieter: HPB-Red, Dallas, TX, USAHPB-Red
AbeBooks-Verkäufer/-in seit 11. März 2019
Zustand: Gebraucht - Befriedigend
EUR 72,35
Anzahl: 1 verfügbar
In den WarenkorbArtikelbeschreibung vom Verkäufer
Bestandsnummer des Verkäufers S_336600404
- Titel
- Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing
- Verlag
- Wiley
- Veröffentlichungsjahr
- 2013
- Zustand
- Good
- Einband
- Hardcover
- Sprache
- Englisch
- ISBN-10
- 0470552344
- ISBN-13
- 9780470552346
- Serie
- Buch 3 von 6: Wiley Series in Biotechnology and Bioengineering
Sets forth tested and proven risk management practices in drug manufacturing
Risk management is essential for safe and efficient pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing, control, and distribution. With this book as their guide, readers involved in all facets of drug manufacturing have a single, expertly written, and organized resource to guide them through all facets of risk management and analysis. It sets forth a solid foundation in risk management concepts and then explains how these concepts are applied to drug manufacturing.
Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing features contributions from leading international experts in risk management and drug manufacturing. These contributions reflect the latest research, practices, and industry standards as well as the authors' firsthand experience. Readers can turn to the book for:
- Basic foundation of risk management principles, practices, and applications
- Tested and proven tools and methods for managing risk in pharmaceutical and biopharmaceutical product manufacturing processes
- Recent FDA guidelines, EU regulations, and international standards governing the application of risk management to drug manufacturing
- Case studies and detailed examples demonstrating the use and results of applying risk management principles to drug product manufacturing
- Bibliography and extensive references leading to the literature and helpful resources in the field
With its unique focus on the application of risk management to biopharmaceutical and pharmaceutical manufacturing, this book is an essential resource for pharmaceutical and process engineers as well as safety and compliance professionals involved in drug manufacturing.
„Inhaltsangabe“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
Über die Autorin bzw. den Autor
A. HAMID MOLLAH, PhD, is the Head of Quality Engineering and Validation at XOMA. He has also held positions at Genentech and Baxter. He is a RAPS Certified Regulatory Affairs Professional and ASQ Certified Quality Engineer.
Dr. MIKE LONG, has two decades of experience leading product, process development, and validation efforts on a wide range of pharmaceutical, medical device, and combination products. He is a frequent speaker and writer on topics such as risk management, quality systems, quality by design, and process validation.
HAROLD S. BASEMAN, MBA, Principal and Chief Operating Officer, ValSource LLC, has more than thirty years of experience in pharmaceutical operations, validation, and regulatory compliance. He has held positions in executive management and technical operations at several manufacturing and consulting firms.
„Über diesen Titel“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
HPB-Red
Dallas, TX, USA
AbeBooks-Verkäufer/-in seit 11. März 2019
Versandkosten innerhalb von USA
| Artikel | 4 bis 14 Werktage | 2 bis 6 Werktage |
|---|---|---|
| Erster Artikel | EUR 3,21 | EUR 5,99 |
Zahlungsarten
Shop-Beschreibung
Spezialisierung
AllUnternehmensdaten der Verkäuferin bzw. des Verkäufers
Half Price Books, Records, Magazines, Inc.
5803 E. Northwest Hwy.
Dallas, TX USA 75231
Widerrufsrecht
Wenn Sie Verbraucher sind, können Sie gemäß den folgenden Bestimmungen vom Vertrag zurücktreten. Verbraucher ist jede natürliche Person, die zu Zwecken handelt, die nicht ihrer kaufmännischen, gewerblichen, künstlerischen oder beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Informationen zum Widerrufsrecht
Gesetzliches Widerrufsrecht
Sie haben das Recht, den Vertrag innerhalb von 14 Tagen ohne Angabe von Gründen zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Transporteur ist, die letzte Ware oder den letzten Posten oder das letzte Exemplar in Besitz genommen hat.
Um das Widerrufsrecht auszuüben, füllen Sie auf unserer Website unter „Meine Einkäufe" in „Mein Nutzerkonto" eine eindeutige Erklärung elektronisch aus und senden Sie sie ab. Wir werden Ihnen unverzüglich eine Bestätigung über den Eingang eines solchen Widerrufs auf einem dauerhaften Datenträger (z. B. per E-Mail) übermitteln.
Um die Widerrufsfrist einzuhalten, reicht es aus, dass Sie Ihre Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Auswirkungen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, erstatten wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die entstehen, wenn Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene günstigste Standardlieferung gewählt haben).
Wir können einen Abzug von der Rückerstattung für den Wertverlust der gelieferten Waren vornehmen, wenn der Verlust auf eine unnötige Behandlung durch Sie zurückzuführen ist.
Wir werden die Rückerstattung unverzüglich und nicht später als 14 Tage nach dem Tag vornehmen, an dem wir über Ihre Entscheidung, diesen Vertrag zu widerrufen, informiert wurden.
Für die Rückerstattung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie für die ursprüngliche Transaktion verwendet haben, es sei denn, Sie haben ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen aufgrund einer solchen Rückerstattung Gebühren berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, was eher eintritt.
Sie müssen die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an HPB-Red, Carrollton, Texas, U.S.A., +1 800-883-2114, zurücksenden oder übergeben. Die Frist ist eingehalten, wenn Sie die Ware vor Ablauf der Frist von 14 Tagen zurücksenden. Sie müssen die direkten Kosten der Rücksendung der Waren tragen. Sie haften nur für einen etwaigen Wertverlust der Waren, der auf eine Behandlung zurückzuführen ist, die nicht zur Prüfung der Art, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren erforderlich ist.
Ausnahmen vom Widerrufsrecht
Das Widerrufsrecht gilt nicht für:
- Die Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Magazinen mit Ausnahme von Abonnementverträgen; und
- Die Lieferung digitaler Inhalte, die nicht auf einem physischen Medium (z. B. auf einer CD oder DVD) geliefert werden, wenn Sie bei Ihrer Bestellung akzeptiert haben, dass wir mit der Lieferung beginnen können und dass Sie nach Beginn der Lieferung den Vertrag nicht mehr widerrufen können.