Specification of Drug Substances and Products

Sprache: Englisch

Verlag: Elsevier Science & Technology, Elsevier, 2020

0081028245 / 9780081028247

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods, Second Edition, presents a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development, validation of analytical methods, and their application in practice. This thoroughly revised second edition covers topics not covered or not substantially covered in the first edition, including method development and validation in the clinical phase, method transfer, process analytical technology, analytical life cycle management, special challenges with generic drugs, genotoxic impurities, topical products, nasal sprays and inhalation products, and biotechnology products.The book's authors have been carefully selected as former members of the ICH Expert Working Groups charged with developing the ICH guidelines, and/or subject-matter experts in the industry, academia and in government laboratories. Englisch.

Bestandsnummer des Verkäufers 9780081028247

Titel
Specification of Drug Substances and Products
Autor
Christopher M. Riley
Verlag
Elsevier Science & Technology, Elsevier
Veröffentlichungsjahr
2020
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
0081028245
ISBN-13
9780081028247
Ausgabe
2. Auflage
Artikelgewicht
1.540 Gramm
Abmessungen
235x234x191 mm

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