Statistical Tools for Measuring Agreement
Lin, Lawrence
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Agreement assessment techniques are widely used in examining the acceptability of a new or generic process, methodology and/or formulation in areas of lab performance, instrument/assay validation or method comparisons, statistical process control, goodness-of-fit, and individual bioequivalence. Successful applications in these situations require a sound understanding of both the underlying theory and methodological advances in handling real-life problems. This book seeks to effectively blend theory and applications while presenting readers with many practical examples. For instance, in the medical device environment, it is important to know if the newly established lab can reproduce the instrument/assay results from the established but outdating lab. When there is a disagreement, it is important to differentiate the sources of disagreement. In addition to agreement coefficients, accuracy and precision coefficients are introduced and utilized to characterize these sources.
This book will appeal to a broad range of statisticians, researchers, practitioners and students, in areas of biomedical devices, psychology, medical research, and others, in which agreement assessment are needed. Many practical illustrative examples will be presented throughout the book in a wide variety of situations for continuous and categorical data.
Dr. Lawrence I. Lin is Principal Scientist of Baxter International Inc., in the Department of Biostatistics. He is also Adjunct Professor in the Department of Mathematics, Statistics, and Computer Science, University of Illinois at Chicago. More than thirty years consulting experience in clinical trials, research and development (mostly animal toxicity and physiology studies), assay validation and methods comparisons, reliability of products, lab quality control (QC), virus assay and inactivation process, pharmacokinetics, marketing research, litigation, outcome research, product stability, trending of rare events (signal detection), and agreement assessment. His main lines of research include assessment of agreements, surveillance strategies, data transformation, discriminant analysis, design of clinical trials, medical and pharmaceutical statistics, linear and non-linear modeling, and robust statistics. He has published publications over 30 articles to the traditional journals. Dr. Lin is a Fellow of the American Statistical Association, and an elected member of the International Statistical Institute. He has served on as a referee of many international journals including Journal of American Statistical Association, Biometrics, Statistics in Medicines, Communication in Statistics, Journal of Biopharmaceutical Statistics, Journal of Applied Statistics, Journal of Probability and Statistics, to name a few.
Wenting Wu is a lead statistician at Mayo Clinic Cancer Center, and Assistant Professor of Biostatistics in Mayo Clinic Graduate School. Her primary research interests are in the areas of designing clinical trials in cancer and measuring agreements. Areas of active research include randomized phase II trials; meta-analyses; prognostic factor analyses; and clinical efficacy endpoint selections in phase II/III trials. In the last five years, Dr. Wu published more than 40 peer-reviewed articles, 2 book chapters, and more than 20 letters andconference abstracts. In addition, she has served as a statistical reviewer for about 10 international journals.
A.S. Hedayat is Distinguished Professor of Statistics and Senior Scholar in the Department of Mathematics, Statistics, and Computer Science, University of Illinois at Chicago. His main lines of research and statistical consulting include design of experiments, medical and pharmaceutical statistics, environmental statistics, forensic statistics, surveillance strategies, assessment of agreements, and survey sampling. In addition to the traditional journal publications of over 160 articles he has also co-authored three books on statistics. Professor Hedayat is a Fellow of the Institute of Mathematical Statistics, a Fellow of the American Statistical Association, and an elected member of the International Statistical Institute. He has served on the editorial boards of many international journals including The Annals of Statistics, American Statistical Association, and The American Statisticians and the Bulletin of Iranian Mathematical Society.
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TBA
Wenn Sie Verbraucher sind, steht Ihnen ein Widerrufsrecht nach folgender Maßgabe zu. Verbraucher ist jede natürliche Person, die ein Rechtsgeschäft zu Zwecken abschließt, die überwiegend weder ihrer gewerblichen noch ihrer selbständigen beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
WIDERRUFSBELEHRUNG
Widerrufsrecht
Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gründen diesen Vertrag zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt vierzehn Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die letzte Ware oder die letzte Teilsendung bzw. das letzte Stück in Besitz genommen haben bzw. hat.
Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns, Chiron Media, 2 Lester Way, OX10 1DW, Wallingford, United Kingdom, 44 8008085306, mittels einer eindeutigen Erklärung (z.B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) über Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie können dafür das beigefügte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie können auch eine andere eindeutige Erklärung auf der Webseite "Meine Bestellungen" in Ihrem "Nutzerkonto" elektronisch ausfüllen und übermitteln. Machen Sie von dieser Möglichkeit Gebrauch, so werden wir Ihnen unverzüglich (z. B. per E-Mail) eine Bestätigung über den Eingang eines solchen Widerrufs übermitteln. Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Folgen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, günstigste Standardlieferung gewählt haben), unverzüglich und spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet. Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist. Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an Chiron Media, PO Box 318, OX10 1DW, Wallingford, United Kingdom, 44 8008085306, zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden.
Sie tragen die unmittelbaren Kosten der Rücksendung der Waren. Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.
Ausnahmen vom Widerrufsrecht
Das Widerrufsrecht besteht nicht bzw. erlischt bei folgenden Verträgen:
ENDE DER WIDERRUFSBELEHRUNG
Muster-Widerrufsformular
(Wenn Sie den Vertrag widerrufen wollen, dann füllen Sie bitte dieses Formular aus und senden Sie es zurück)
An: (Chiron Media, 2 Lester Way, OX10 1DW, Wallingford, United Kingdom, 44 8008085306)
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