Sterile Manufacturing : Regulations, Processes, and Guidelines

Sprache: Englisch

Verlag: CRC Press, 2024

0367754371 / 9780367754372

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - This book highlights key ideas and factors to coach and guide professionals involved in learning about Sterile Manufacturing and operational requirements. It covers regulations and guidelines instituted by the FDA, ISPE, EMA, MHRA, and ICH, emphasizing good manufacturing practice and inspection requirements in the manufacturing of medicinal products. Additionally, this book provides the fundamentals of aseptic techniques, quality by design, risk assessment, and management in support of sterile operations applications. It creates a link to the implementation of business practices in drug manufacturing and healthcare and forms a correlation between design strategies including a step-by-step process to ensure reliability, safety, and efficacy of healthcare products for human and animal use. The book also provides a connection between drug production and regulated applications by offering a review of the basic elements of sterile processing, and how to remain viable with solid strategic planning. The book is a concise reference for professionals and learners in the field of sterile operations that governs primarily, pharmaceutical and medical device space, but can also extend to food and cosmetics that require clean (aseptic) manufacturing applications. It also helps compounding pharmacists and GMP inspectors and auditors.

Bestandsnummer des Verkäufers 9780367754372

Titel
Sterile Manufacturing : Regulations, Processes, and Guidelines
Autor
Sam A. Hout
Verlag
CRC Press
Veröffentlichungsjahr
2024
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
0367754371
ISBN-13
9780367754372
Artikelgewicht
324 Gramm
Abmessungen
234x156x11 mm

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Einbeck, Deutschland

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