Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods

Sprache: Englisch

Verlag: LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2018, 2018

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Quality of any Active Pharmaceutical Ingredient (API) or drug product for patient compliance is directly depending on stability of drug. The ICH drug stability test guideline Q1A (R2) requires that analysis of stability samples should be done through the use of validated Stability indicating assay methods (SIAMs) that can detect the changes with time in the chemical, physical, or microbiological properties of the drug substance and drug product, and that are specific, so that the contents of active ingredient, degradation products, and other components of interest can be accurately measured without interference. A proactive approach in developing a SIAMs involve forced degradation at the early stages of development with the key degradation samples used in the method development process. 428 pp. Englisch.

Bestandsnummer des Verkäufers 9786139917419

Titel
Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods
Autor
Mirza Shahed Baig
Verlag
LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2018
Veröffentlichungsjahr
2018
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
6139917417
ISBN-13
9786139917419
Artikelgewicht
655 Gramm
Abmessungen
220x150x26 mm

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