Usability Engineering and Human Factors for Medical Devices: An Introduction
Sprache: Englisch
Verlag: Independently published, 2022
- Softcover
- Neu

Anbieter: California Books, Miami, FL, USACalifornia Books
Verkäufer:in bei AbeBooks seit 27. Oktober 2023
Zustand: Neu
EUR 18,30
Anzahl: Mehr als 20 verfügbar
In den WarenkorbArtikelbeschreibung des Verkäufers
Print on Demand.
Bestandsnummer des Verkäufers I-9798680239209
- Titel
- Usability Engineering and Human Factors for Medical Devices: An Introduction
- Autor
- White, Bernadette
- Verlag
- Independently published
- Erscheinungsjahr
- 2022
- Zustand
- New
- Einband
- Softcover
- Sprache
- Englisch
- ISBN-13
- 9798680239209
Recent changes in regulation (e.g. MDR 2017/745) have increased the focus on usability requirements for medical devices. With stronger references to risks associated with use error and foreseeable misuse now requiring manufacturers to respond to foreseeable misuse. This short book introduces Usability Engineering and Human Factors Engineering providing a grounding in the principles of UE/HFE and the deliverables expected by manufacturers.
As medical device vary in classification, complexity, cost and intended use, it is not feasible to provide a ready-made solution for device usability. However, if usability is integrated into the product development processes and risk management processes it can achieve devices that have minimal use related hazards.
If medical devices are designed and developed without applying a usability engineering or human factors engineering, their use can be non-intuitive, difficult to learn, difficult to complete tasks and difficult to use. Furthermore, as technology and medical devices offer more innovative solutions, patients can now be tasked with using medical devices or administering their treatments, therefore usability becomes more important.
While the goal of design should aim to provide medical devices that are inherently safe, as with most medical devices, residual risks remain once a product is designed, manufactured and validated clinically. Use errors or Usability errors contribute to those potential risk scenarios where medical device usability is an issue for the user. With the increasing abundance of medical devices is the observation, treatment and monitoring of patients, use errors must be assessed for medical devices and reduced to an acceptable level. In contrast to safety inherited by design, the least and often the last protective measures are warnings or contraindications provided on labelling or instructions for use.
The strength of applying usability engineering principles (aka human factors engineering) medical devices is that use errors can be identified and mitigated through design and engineering practices, early-on in the product development and product realization cycle. Medical devices designed and developed devoid of usability engineering, are less intuitive, difficult to use and require focus and attention to learn to use them effectively. In addition, usability is a growing requirement from a regulatory perspective.
A strength of this short book is its focus on the themes of usability, risk management and design control which interact together and if managed early-on in projects can benefit the user and deliver medical devices optimised for usability and human factors. At approx. 73 pages, this book does not intend to provide an expensive textbook solution to Usability, alternatively, it is a concise guide offering a 'to-the-point' reference at great value.
„Inhaltsangabe“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
California Books
Miami, FL, USA
Verkäufer:in bei AbeBooks seit 27. Oktober 2023
Versandkosten innerhalb von USA
| Artikel | 3 bis 7 Werktage | 2 bis 5 Werktage |
|---|---|---|
| Erster Artikel | EUR 0,00 | EUR 10,66 |
Zahlungsarten
Shopbeschreibung
We have 20 years experience selling books worldwide! Friendly customer support. Your satisfaction guaranteed!
Spezialisierung
All authorized categoriesUnternehmensdaten der Verkäuferin bzw. des Verkäufers
Miramar International Services LLC
FL, USA
Widerrufsrecht
Wenn Sie Verbraucher sind, können Sie gemäß den folgenden Bestimmungen vom Vertrag zurücktreten. Verbraucher ist jede natürliche Person, die zu Zwecken handelt, die nicht ihrer kaufmännischen, gewerblichen, künstlerischen oder beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Informationen zum Widerrufsrecht
Gesetzliches Widerrufsrecht
Sie haben das Recht, den Vertrag innerhalb von 14 Tagen ohne Angabe von Gründen zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Transporteur ist, die letzte Ware oder den letzten Posten oder das letzte Exemplar in Besitz genommen hat.
Um das Widerrufsrecht auszuüben, füllen Sie auf unserer Website unter „Meine Einkäufe" in „Mein Nutzerkonto" eine eindeutige Erklärung elektronisch aus und senden Sie sie ab. Wir werden Ihnen unverzüglich eine Bestätigung über den Eingang eines solchen Widerrufs auf einem dauerhaften Datenträger (z. B. per E-Mail) übermitteln.
Um die Widerrufsfrist einzuhalten, reicht es aus, dass Sie Ihre Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Auswirkungen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, erstatten wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die entstehen, wenn Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene günstigste Standardlieferung gewählt haben).
Wir können einen Abzug von der Rückerstattung für den Wertverlust der gelieferten Waren vornehmen, wenn der Verlust auf eine unnötige Behandlung durch Sie zurückzuführen ist.
Wir werden die Rückerstattung unverzüglich und nicht später als 14 Tage nach dem Tag vornehmen, an dem wir über Ihre Entscheidung, diesen Vertrag zu widerrufen, informiert wurden.
Für die Rückerstattung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie für die ursprüngliche Transaktion verwendet haben, es sei denn, Sie haben ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen aufgrund einer solchen Rückerstattung Gebühren berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, was eher eintritt.
Sie müssen die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an California Books, Fort Wayne, Indiana, U.S.A., zurücksenden oder übergeben. Die Frist ist eingehalten, wenn Sie die Ware vor Ablauf der Frist von 14 Tagen zurücksenden. Sie müssen die direkten Kosten der Rücksendung der Waren tragen. Sie haften nur für einen etwaigen Wertverlust der Waren, der auf eine Behandlung zurückzuführen ist, die nicht zur Prüfung der Art, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren erforderlich ist.
Ausnahmen vom Widerrufsrecht
Das Widerrufsrecht gilt nicht für:
- Die Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Magazinen mit Ausnahme von Abonnementverträgen; und
- Die Lieferung digitaler Inhalte, die nicht auf einem physischen Medium (z. B. auf einer CD oder DVD) geliefert werden, wenn Sie bei Ihrer Bestellung akzeptiert haben, dass wir mit der Lieferung beginnen können und dass Sie nach Beginn der Lieferung den Vertrag nicht mehr widerrufen können.