Validation of Chromatography Data Systems (Hardcover)

Sprache: Englisch

Verlag: Royal Society of Chemistry, Cambridge, 2016

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Hardcover. Guiding chromatographers working in regulated industries and helping them to validate their chromatography data systems to meet data integrity, business and regulatory needs. This book is a detailed look at the life cycle and documented evidence required to ensure a system is fit for purpose throughout the lifecycle. Initially providing the regulatory, data integrity and system life cycle requirements for computerised system validation, the book then develops into a guide on planning, specifying, managing risk, configuring and testing a chromatography data system before release. This is followed by operational aspects such as training, integration and IT support and finally retirement. All areas are discussed in detail with case studies and practical examples provided as appropriate. The book has been carefully written and is right up to date including recently released FDA data integrity guidance. It provides detailed guidance on good practice and expands on the first edition making it an invaluable addition to a chromatographers book shelf. Guiding chromatographers working in regulated industries and helping to validate their chromatography data systems, this book will be a detailed look at the requirements to ensure a system is fit for purpose throughout the life cycle. Shipping may be from our Sydney, NSW warehouse or from our UK or US warehouse, depending on stock availability.…

Bestandsnummer des Verkäufers 9781849736626

Titel
Validation of Chromatography Data Systems (Hardcover)
Autor
Robert D. McDowall
Verlag
Royal Society of Chemistry, Cambridge
Erscheinungsjahr
2016
Zustand
new
Einband
Hardcover
Sprache
Englisch
ISBN-10
1849736626
ISBN-13
9781849736626
Auflage
2. Auflage

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