Validation of analytical methods (Paperback)

Sprache: Englisch

Verlag: Our Knowledge Publishing, 2026

6630015061 / 9786630015065

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Paperback. This guide offers a rigorous, up-to-date exploration of a discipline at the heart of the analytical sciences. It begins with a critical overview of the main international standards in force - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC and SANTE - analyzing for each the criteria adopted, the recommended experimental designs, the strengths and limitations. It then examines, with the rigorous terminology required by the International Vocabulary of Metrology, all the validation criteria: specificity, selectivity, linearity, precision, accuracy, limits of quantification and detection, robustness. Finally, it presents the accuracy profile, an integrated decision-making tool based on the concept of total error and b-expectation tolerance intervals, which for the first time makes it possible to assess all sources of error simultaneously and globally across the entire analytical field - and to derive a clear, visual validation decision that can be defended before any regulatory authority. This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability.…

Bestandsnummer des Verkäufers 9786630015065

Titel
Validation of analytical methods (Paperback)
Autor
Faiza Bouchala
Verlag
Our Knowledge Publishing
Erscheinungsjahr
2026
Zustand
new
Einband
Paperback
Sprache
Englisch
ISBN-10
6630015061
ISBN-13
9786630015065

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