Mcauslane (85 Ergebnisse)
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Verlag: Worthing Baptist Church, United Kingdom, 1978
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Verlag: Paul Harris Publishing in association with Radio Forth, Edinburgh, 1985
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Cloth/Laminated Boards. Zustand: Very Good. Zustand des Schutzumschlags: No d/j as Published. Type: Book The timing of toxicological studies in relation to the clinical evaluation of new medicines is a key topic for strategic planners in the industry and those involved with harmonization. Resolving the anomalies between differen…t regulatory authorities should eliminate redundant testing on animals and improve the efficiency of the developmental process by encouraging single international strategies. To aid industry in reaching a consensus, the Centre for Medicines Research has brought together representatives of the pharmaceutical industry from Europe, Japan and the USA to give a comprehensive account of current international industry positions on the subject. The contributions in this text review the situation and address the clinical and strategic requirements of the pre-clinical programme. Personal and consensus proposals on the toxicity studies required to initiate clinical investigations, the timing of reproductive toxicity tests and the duration of repeat-dose studies to support clinical development are provided. Small mark at base of spine.128pp.
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Cloth/Laminated Boards. Zustand: Very Good. Zustand des Schutzumschlags: No d/j as Published. Type: Book At a time when it is becoming usual for medicines to be developed for a global market and pharmaceutical companies are endeavouring to expedite the drug development process, Regulatory authorities are concentrating on improvi…ng their efficiency and effectiveness. Therefore, it is not surprising that questions are being asked as to how performance might be measured and compared between different authorities who are now often in receipt of dossiers that have been submitted to several agencies at the same time. Issues such as "what target should be set for the review of new medicines?" and "how can quality be assured?" are now considered to be of critical importance. The 12th CMR International Workshop, held in January 1997, provided the opportunity for regulatory authority and industry personnel from Europe, North America, Australia and Japan to openly discuss experiences and exchange views on how to improve the review process. The proceedings of this meeting provide a comprehensive overview of the current review process in different countries and the need for performance measures and targets. This volume summarizes the many suggestions that were debated at the workshop, and includes chapters on measuring performance, and on the integration of quality into the review process. 163pp.
Relevance of Ethnic Factors in the Clinical Evaluation of Medicines : Proceedings of a Workshop Held at the Medical Society of London, Uk, 7th and 8th July, 1993
Walker, S. R. (EDT); Lumley, Cynthia (EDT); Mcauslane, N. (EDT)
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Paperback or Softback. Zustand: New. The Relevance of Ethnic Factors in the Clinical Evaluation of Medicines: Proceedings of a Workshop Held at the Medical Society of London, Uk, 7th and. Book.
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Relevance of Ethnic Factors in the Clinical Evaluation of Medicines : Proceedings of a Workshop Held at the Medical Society of London, Uk, 7th and 8th July, 1993
Walker, S. R. (EDT); Lumley, Cynthia (EDT); Mcauslane, N. (EDT)
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Zustand: New. KlappentextrnrnThis is a reproduction of the original artefact. Generally these books are created from careful scans of the original. This allows us to preserve the book accurately and present it in the way the author intended. Since the origina.
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Zustand: New. KlappentextrnrnThis scarce antiquarian book is a facsimile reprint of the original. Due to its age, it may contain imperfections such as marks, notations, marginalia and flawed pages. Because we believe this work is culturally important, we have.
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