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Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes, Fourth Edition
James Agalloco, Phil DeSantis, Anthony Grilli, Anthony Pavell
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Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes
Agalloco, James (EDT); Desantis, Phil (EDT); Grilli, Anthony (EDT); Pavell, Anthony (EDT)
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Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes
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Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes
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Zustand: New. James Agalloco is President of Agalloco & Associates, a technical service firm to the pharmaceutical and biotechnology industry. He was previously Director, Worldwide Validation and Automated Technology for Bristol-Myers Squibb. He received his BS in.
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Buch. Zustand: Neu. Neuware - Revised to reflect significant advances in pharmaceutical production and regulatory expectations, Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes, Fourth Edition examines and blueprints every step of the validation process needed to remain compliant and competitive. This book blends the use of theoretical knowledge with recent technological advancements to achieve applied practical solutions. As the industry's leading source for validation of sterile pharmaceutical processes for more than 10 years, this greatly expanded work is a comprehensive analysis of all the fundamental elements of pharmaceutical and bio-pharmaceutical production processes. Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes, Fourth Edition is essential for all global health care manufacturers and pharmaceutical industry professionals.Key Features: - Provides an in-depth discussion of recent advances in sterilization - Identifies obstacles that may be encountered at any stage of the validation program, and suggests the newest and most advanced solutions - Explores distinctive and specific process steps, and identifies critical process control points to reach acceptable results - New chapters include disposable systems, combination products, nano-technology, rapid microbial methods, contamination control in non-sterile products, liquid chemical sterilization, and medical device manufacture. …
