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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Anbieter: Ria Christie Collections, Uxbridge, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 65,20
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 65,19
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: GreatBookPrices, Columbia, MD, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 65,99
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: GreatBookPrices, Columbia, MD, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 72,33
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 75,40
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 89,00
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In den WarenkorbPaperback. Zustand: Brand New. 392 pages. 9.19x6.13x0.89 inches. In Stock.
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Paperback)
Verlag: Taylor & Francis Ltd, London, 2023
ISBN 10: 103207180X ISBN 13: 9781032071800
Sprache: Englisch
Anbieter: CitiRetail, Stevenage, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 73,96
Währung umrechnenEUR 28,96 für den Versand von Vereinigtes Königreich nach DeutschlandAnzahl: 1 verfügbar
In den WarenkorbPaperback. Zustand: new. Paperback. Methodologies for Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. These practical and challenging issues include, but are not limited to the mix-up use of interval hypotheses testing (i.e., the use of TOST) and confidence interval approach, a risk/benefit assessment for non-inferiority/similarity margin, PK/PD bridging studies with multiple references, the detection of possible reference product change over time, design and analysis of biosimilar switching studies, the assessment of sensitivity index for assessment of extrapolation across indications without collecting data from those indications not under study, and the feasibility and validation of non-medical switch post-approval.Key Features:Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment.Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDAs current guidelines.Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability.Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies.Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.This book embraces innovative thinking of design and analysis for biosimilar studies, which are required for review and approval of biosimilar regulatory submissions. Methodologies in Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability.
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Anbieter: Mispah books, Redhill, SURRE, Vereinigtes Königreich
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EUR 106,19
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EUR 54,92
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Verlag: Chapman and Hall/CRC 2021-09-24, 2021
ISBN 10: 0367896346 ISBN 13: 9780367896348
Sprache: Englisch
Anbieter: Chiron Media, Wallingford, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 4 von 5 Sternen
EUR 191,48
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 240,10
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: GreatBookPrices, Columbia, MD, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 233,31
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EUR 188,01
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Anbieter: Ria Christie Collections, Uxbridge, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 263,05
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Anbieter: California Books, Miami, FL, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Anbieter: Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Deutschland
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: GreatBookPrices, Columbia, MD, USA
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Vereinigtes Königreich
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Anbieter: Lucky's Textbooks, Dallas, TX, USA
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EUR 232,12
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: Brand New. 440 pages. 9.00x6.25x1.00 inches. In Stock.
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In den WarenkorbZustand: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Sang Joon Lee, Ph.D., is a Senior Executive Vice President at Celltrion, inc. Dr. Lee was previously an assistant Professor at the University of New Mexico School of Medicine, and a Research Associate and Statistical Analyst at The Unive.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Anbieter: Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Deutschland
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Methodologies in Biosimilar Product Development
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