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Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: GreatBookPrices, Columbia, MD, USA
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Methodologies in Biosimilar Product Development
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Methodologies in Biosimilar Product Development
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Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Vereinigtes Königreich
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Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: Mispah books, Redhill, SURRE, Vereinigtes Königreich
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsSprache: Englisch
Verlag: Chapman and Hall/CRC 2021-09-24, 2021
ISBN 10: 0367896346 ISBN 13: 9780367896348
Anbieter: Chiron Media, Wallingford, Vereinigtes Königreich
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: GreatBookPrices, Columbia, MD, USA
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: Lucky's Textbooks, Dallas, TX, USA
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
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Methodologies in Biosimilar Product Development
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Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: California Books, Miami, FL, USA
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Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: Ria Christie Collections, Uxbridge, Vereinigtes Königreich
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Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Vereinigtes Königreich
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Deutschland
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In den WarenkorbZustand: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Sang Joon Lee, Ph.D., is a Senior Executive Vice President at Celltrion, inc. Dr. Lee was previously an assistant Professor at the University of New Mexico School of Medicine, and a Research Associate and Statistical Analyst at The Unive.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Methodologies in Biosimilar Product Development | Sang Joon Lee (u. a.) | Taschenbuch | Einband - flex.(Paperback) | Englisch | 2023 | Chapman and Hall/CRC | EAN 9781032071800 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu Print on Demand.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Buch 124 von 151: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsAnbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Deutschland
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Taschenbuch. Zustand: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Methodologies for Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. These practical and challenging issues include, but are not limited to the mix-up use of interval hypotheses testing (i.e., the use of TOST) and confidence interval approach, a risk/benefit assessment for non-inferiority/similarity margin, PK/PD bridging studies with multiple references, the detection of possible reference product change over time, design and analysis of biosimilar switching studies, the assessment of sensitivity index for assessment of extrapolation across indications without collecting data from those indications not under study, and the feasibility and validation of non-medical switch post-approval.Key Features:Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment.Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDA's current guidelines.Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability.Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies.Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.This book embraces innovative thinking of design and analysis for biosimilar studies, which are required for review and approval of biosimilar regulatory submissions.
