Pharmaceutical regulatory process (31 Ergebnisse)
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- Hardcover
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Sprache: Englisch
Verlag: Marcel Dekker Incorporated, New York, NY, U.S.A. 1987
- Hardcover
- Erstausgabe
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Sprache: Englisch
Verlag: Informa 2008
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Sprache: Englisch
Verlag: CRC Press 2008
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Verlag: CRC Press 2019
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Verlag: CRC Press 2008
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Product Quality Review Vs. Continued Process Verification (PQR [.]) | A Practical Guide for Pharmaceutical Industries in adhering with Regulatory Compliance requirements | Sanjeev Kumar | Taschenbuch | Englisch | 2021 | LAP LAMBERT Academic Publishing | EAN 9786202516365 | Verantwortliche Person für di…e EU: preigu GmbH & Co. KG, Lengericher Landstr. 19, 49078 Osnabrück, mail[at]preigu[dot]de | Anbieter: preigu.
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Verlag: CRC Press 2019
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Verlag: Taylor & Francis Ltd 2019
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Activated Charcoal and other impurities in API manufacturing process | Pharmaceutical ,Toxicological and regulatory implication | Mauro Luisetto (u. a.) | Taschenbuch | Englisch | 2023 | LAP LAMBERT Academic Publishing | EAN 9786207446889 | Verantwortliche Person für die EU: preigu GmbH & Co. KG, Lenge…richer Landstr. 19, 49078 Osnabrück, mail[at]preigu[dot]de | Anbieter: preigu.
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Verlag: CRC Press 2019
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Verlag: CRC Pr I Llc 2019
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Sprache: Englisch
Verlag: CRC Press 2008
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Verlag: CRC Press 2008
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Verlag: CRC Press 2008
Serie: Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Buch 31 von 80. Buch 31 von 80 - Drugs and the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
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Verlag: Springer 2013
Serie: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences, Buch 7 von 38. Buch 7 von 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Sprache: Englisch
Verlag: CRC Press 2008
Serie: Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Buch 31 von 80. Buch 31 von 80 - Drugs and the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
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Sprache: Englisch
Verlag: CRC Press 2008
Serie: Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Buch 31 von 80. Buch 31 von 80 - Drugs and the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
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Gebunden. Zustand: New. IRA R. BERRY is President and Founder of International Regulatory Business Consultants, L.L.C., Freehold, New Jersey, USA. Ira Berry received his M.A. in Biology from Hofstra University, Hempstead, New York, USA and his M.B.A. in Management from Adelphi .
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Verlag: Taylor & Francis Inc Dez 2008 2008
Serie: Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Buch 31 von 80. Buch 31 von 80 - Drugs and the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
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Buch. Zustand: Neu. Neuware - This Second Edition examines the mechanisms and means to establish regulatory compliance for pharmaceutical products and company practices. It focuses on major legislative revisions that impact requirements for drug safety reviews, product regulatory approvals, and marketing practices. Written by to…p industry professionals, practicing attorneys, and FDA regulators, it includes policies and procedures that pharmaceutical companies need to implement regulatory compliance post-approval.New chapters cover.
- Softcover
- Print-on-Demand
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EUR 60,63 VersandVersand von Deutschland nach USAAnzahl: 1 verfügbar
Taschenbuch. Zustand: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Product Quality Review and Continued Process Verification are the key essential documents through which a regulatory inspection normally begins in pharmaceutical industry, while evaluating the consistency and robustness of a product or pro…cesses is not merely a regulatory requirement but important for a firm is to learn and introspect their product and process performance and whether manufacturing process including systems and sub-operations do functions in collaboration with each other to deliver sustainable quality products in servicing to mankind across the consumer(s) value chain. PQR & CPV are the documentational outcome not limited to manufacturing processes but mainly are the results of a robust QMS possess encompasses the organization structure, systems, processes, procedures, resources, operations, supply chain, Quality control, Quality Assurance function together to provide safe and quality medicines to deserving patients. With the crisp book on PQR/CPV, author put an effort to deliver a standardized framework in documenting PQR Vs. CPV program can benefit to pharmaceutical industries at large as well can add value to academia, pharmaceutical professionals.
- Softcover
- Print-on-Demand
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Taschenbuch. Zustand: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Aim of this work is to investigate into the inorganic impurities in API manifacturing and related the charcoal Used in purification and other stages.Because the production of activated charcoal imply variuos chemico-phisical process and re…ally high temperature it is of interest to verify if the exfoliation of graphitic-graphene can produce impurity.The same to verify the analitical methdos to determinate its presence or absence in API production and the requirement asked by regulatory international agency.This aspects can be relavant for toxicological and safey aspects: not only to be evaluated the amorphous Activated charcoal residual but also to search graphitic cristals or planar structure of graphene exfoliated even if under the theresholds reported in regulatory rules.It is not the main focus of this article to put in relation the commercial product showed in this work with the profile of toxicicy of the API purified using this system: only to submit to the researcher some material science concepts useful to better understand some phenomena.
Sprache: Englisch
Verlag: CRC Press 2019
Serie: Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Buch 31 von 80. Buch 31 von 80 - Drugs and the Pharmaceutical Sciences
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Zustand: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. IRA R. BERRY is President and Founder of International Regulatory Business Consultants, L.L.C., Freehold, New Jersey, USA. Ira Berry received his M.A. in Biology from Hofstra University, Hempstead, New York, USA and his… M.B.A. in Management from Adelphi .
