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Book by Gough Janet Nettleton David
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Críticas:
"Managing the Document Maze takes a fascinating and extremely effective approach to its topic ... this organisational framework makes it very easy to target information that will answer specific questions of interest to the reader, while also providing a comprehensive overview of key information ...Managing the Document Maze is recommended to readers, and receives the JCS Library Award." (Journal for Clinical Studies, 1 July 2010)
Reseña del editor:
This book deals with a topic of critical importance for compliance with record-keeping regulations in pharmaceutical and medical device industries. It presents more than 750 questions and answers about documentation management, whether electronic or paper-based. It defines, through a Q&A approach, what document management actually is, and why it should be a core discipline in the industry. Questions and responses also address electronic system selection and validation, system security, user accountability, and audit trails, as well as standard operating procedures for supporting document systems. Finally, responses demystify the meaning of binding regulations.
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- VerlagJohn Wiley & Sons Inc
- Erscheinungsdatum2010
- ISBN 10 0470467088
- ISBN 13 9780470467084
- EinbandTapa dura
- Anzahl der Seiten488
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Managing the Documentation Maze : Answers to Questions You Didnt Even Know to Ask
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Managing the Documentation Maze: Answers to Questions You Didn't Even Know to Ask by Gough, Janet, Nettleton, David [Hardcover ]
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Managing the Documentation Maze: Answers to Questions You Didn?t Even Know to Ask Format: Hardcover
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John Wiley and Sons
(2010)
ISBN 10: 0470467088
ISBN 13: 9780470467084
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Managing the Documentation Maze (Hardcover)
Verlag:
John Wiley & Sons Inc, New York
(2010)
ISBN 10: 0470467088
ISBN 13: 9780470467084
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Buchbeschreibung Hardcover. Zustand: new. Hardcover. The accessible, easy-to-follow guide that demystifies documentation management When it comes to receiving documentation to confirm good science, U.S. and international regulators place high demands on the healthcare industry. As a result, companies developing and manufacturing therapeutic products must implement a strategy that allows them to properly manage their records and documents, since they must comply with rigorous standards and be available for regulatory review or inspection at a moments notice. Written in a user-friendly Q&A style for quick reference, Managing the Documentation Maze provides answers to 750 questions the authors encounter frequently in their roles as consultants and trainers. In simple terms, this handy guide breaks down the key components that facilitate successful document management, and shows why it needs to be a core discipline in the industry with information on: Compliance with regulations in pharmaceutical, biological, and device record keepingElectronic systems, hybrid systems, and the entire scope of documentation that companies must manageHow to write and edit documents that meet regulatory complianceMaking the transition to an electronic system, including how to validate and document the process Anyone responsible for managing documents in the health field will find this book to be a trusted partner in unraveling the bureaucratic web of confusion, while it initiates a plan on how to put an effective, lasting system in placeone that will stand up to any type of scrutiny. This book deals with a topic of critical importance for compliance with record-keeping regulations in pharmaceutical and medical device industries. It presents more than 750 questions and answers about documentation management, whether electronic or paper-based. Shipping may be from multiple locations in the US or from the UK, depending on stock availability. Bestandsnummer des Verkäufers 9780470467084
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Buchbeschreibung Gebunden. Zustand: New. This book deals with a topic of critical importance for compliance with record-keeping regulations in pharmaceutical and medical device industries. It presents more than 750 questions and answers about documentation management, whether electronic or paper-b. Bestandsnummer des Verkäufers 556555638
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Managing the Documentation Maze: Answers to Questions You Didn't Even Know to Ask
Verlag:
John Wiley & Sons Inc
(2010)
ISBN 10: 0470467088
ISBN 13: 9780470467084
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Managing the Documentation Maze
Verlag:
John Wiley and Sons Ltd
(2010)
ISBN 10: 0470467088
ISBN 13: 9780470467084
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Buchbeschreibung Zustand: New. This book deals with a topic of critical importance for compliance with record-keeping regulations in pharmaceutical and medical device industries. It presents more than 750 questions and answers about documentation management, whether electronic or paper-based. Num Pages: 474 pages, Illustrations. BIC Classification: MBPM. Category: (P) Professional & Vocational. Dimension: 241 x 168 x 30. Weight in Grams: 806. . 2010. . . . . Bestandsnummer des Verkäufers V9780470467084
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Buchbeschreibung Zustand: New. This book deals with a topic of critical importance for compliance with record-keeping regulations in pharmaceutical and medical device industries. It presents more than 750 questions and answers about documentation management, whether electronic or paper-based. Num Pages: 474 pages, Illustrations. BIC Classification: MBPM. Category: (P) Professional & Vocational. Dimension: 241 x 168 x 30. Weight in Grams: 806. . 2010. . . . . Books ship from the US and Ireland. Bestandsnummer des Verkäufers V9780470467084
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