Die Bedeutung der Humanpharmakologie.- Die pharmazeutische Produktentwicklung und die Bedeutung der Humanpharmakologie.- Planung.- Optimierte Planung in der Humanpharmakologie.- Planung einer Einzelstudie.- Good Clinical Practice.- Die Bedeutung von Good Clinical Practice für klinische Prüfungen in der Humanpharmakologie.- Erstellung von SOPs.- Das SOP-System der Humanpharmakologie, Schering AG.- Das SOP-System von L.A.B..- Qualitätssicherung in der Humanpharmakologie.- Praxis der QAU bei Schering.- Praxis der QAU bei L.A.B..- Rechtliche Fragen und Ethik.- Rechtliche Aspekte der Humanpharmakologie.- Regelung der Verantwortungen: Auftraggeber.- Regelung der Verantwortungen: Auftragnehmer.- Ethical Aspects of Phase I Studies.- Ethische Erwägungen für Grenzbereiche der Humanpharmakologie.- Probanden.- Rahmenbedingungen für Probanden bei Schering.- Rahmenbedingungen für Probanden bei L.A.B..- Zentraler Sperrfristenabgleich.- Die lokale Probandenkartei.- Der symptomatische Proband.- Spezialmethoden im Grenzbereich der Humanpharmakologie.- Informatisches Konzept.- Validierung von Hardware und Software.- Anforderungen an Textsysteme.- Von der Planung zum Bericht.- Qualitätskontrolle und SOLL-IST-Vergleich.- Verknüpfung der Informationen.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modellezur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefertKernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert undoptimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch istdem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazuk}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bietensich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien alsRichtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. FolgendeAspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}rGood Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen,Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. F}rMitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Bucheine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage. 312 pp. Deutsch. Bestandsnummer des Verkäufers 9783642771538
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modellezur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefertKernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert undoptimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch istdem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazuk}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bietensich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien alsRichtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. FolgendeAspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}rGood Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen,Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. F}rMitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Bucheine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage. Bestandsnummer des Verkäufers 9783642771538
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