EC Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (pharmind Serie: Dokumentation) - Softcover

Auterhoff, Gert

Softcover

ISBN 10: 3871933554 ISBN 13: 9783871933554

Verlag: ECV Editio Cantor Verlag GmbH, 2006

Inhaltsangabe

Neben anderen Themen geht es in dieser Broschüre um Qualitätsmanagement, Personal, Gebäude und Ausstattung, Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle, Auftragsherstellung und -analyse, Beschwerden und Produktrückruf, Selbstinspektion.Nach einer Umstrukturierung enthält der EC GMP Guide nun die Teile I und II: "Basic Requirements for Medicinal Products for Human and Veterinary Use" bzw. "Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials", zuletzt überarbeitet im Dezember 2005 (Teil I) bzw. Oktober 2005 (Teil II). Die Annexe 1 bis 19 sind ebenfalls enthalten, wobei Annex 18 jetzt Teil II des EC Guide darstellt. Außerdem sind die sachdienlichen Commission Directives und ein Glossar abgedruckt.

Über diesen Titel

Aus dem Klappentext

Among other issues, this edition deals with: quality management, personnel, premises and equipment, documentation, production, quality control, contract manufacture and analysis, complaints and product recall, selfinspection.

Having been restructured, the EC GMP Guide now comprises Parts I and II, namely the Basic Requirements for Medicinal Products for Human and Veterinary Use and the Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials last revised in December 2005 (Part I) and October 2005 (Part II). Also included are Annexes 1 to 19, with Annex 18 now constituting Part II of the EC Guide. The pertinent Commission Directives as well as a glossary explaining important terms are included, too.

Details zur Ausgabe

• Verlag: ECV Editio Cantor Verlag GmbH
• Erscheinungsdatum: 2006
• Sprache: Englisch
• ISBN 10: 3871933554
• ISBN 13: 9783871933554
• Einband: Taschenbuch
• Auflage: 5
• Kontakt zum Hersteller: Nicht verfügbar
• Verantwortliche Person: Nicht verfügbar