Auterhoff gert (15 Ergebnisse)
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Brossura. Zustand: fine. 2006; br., pp. 212, cm 21x15. Libro.
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Sprache: Deutsch
Verlag: Aulendorf, ECV Editio Cantor Verlag GmbH 04.2003., 2003
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8°, broschiert. Zustand: Gut. Auflage: 7., überarb. u. erw. 264 Seiten Knickspuren am Einband, Seiten durchgehend gut und sauber. Sprache: Deutsch Gewicht in Gramm: 353.
GMP-/FDA-gerechte Validierung: Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen
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Verlag: Editio Cantor Verlag, Aulendorf, 1993
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In den WarenkorbTaschenbuch. Zustand: Gut. 21 x 15 cm Original-Karton-Band ohne Schutzumschlag, 2., überarbeitete und erweiterte Auflage ehemaliges Bibliotheksexemplar mit den üblichen Kennzeichnungen, Einband mit Knickspuren, Notizen auf Einband-Innenseite, sonst GUTES EXEMPLAR--- Für Ihre Zufriedenheit versenden wir mit DHL und ausschließlich… mit Trackingcode für eine sichere Sendungsverfolgung! Weitere Angebote unter antiquariat-kastanienhof , 132 Seiten. nein.
Verlag: ECV Editio Cantor Verlag GmbH
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Zustand: New. mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)Der deutsche EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis bietet den aktuellen Stand der gesetzlichen Vorgaben in der autorisierten deutschen Uebersetzung durch das Bundesgesundheitsministerium.Noch n.
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Softcover. Zustand: gut. Auflage: 9. An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, wobei die entsprechenden gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien zu erfüllen sind. Die Broschüre enthält neben den grundlegenden Richtlinien 2003/94/EG und 91/412/EWG die beiden Haupttei…le: Teil I Grundlegende Anforderungen an Arzneimittel (Humanarzneimittel und Tierazneimittel) und Teil II Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe, unter Berücksichtigung der Überarbeitungen im Jahr 2008. Die abgedruckten Anhänge (ergänzende Leitlinien) wurden z. T. ebenfalls 2008 überarbeitet Anhang 1 Herstellung steriler Arzneimittel (gültig seit 1. März 2009), Anhang 3 Herstellung von Radiopharmaka, Anhang 7 Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln (gültig seit 1. September 2009) und enthalten den neuen Anhang 20 Qualitäts-Risikomanagement (Februar 2008). Außerdem ist die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) vom 3. November 2006 enthalten, die die frühere Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (PharmBetrV) abgelöst hat.Zielgruppen:- Herstellungsleiter, Kontrollleiter und Beauftragte für QA in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie- Zulieferindustrie und Rohstoffhersteller- Auftragsforschungsinstitute- Behörden- Übersetzer, Übersetzungsbüros In deutscher Sprache. 320 pages. 21 x 14,8 x 1,4 cm.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe | Mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) | Gert Auterhoff (u. a.) | Taschenbuch | 400 S. | Deutsch | 2017 | Editio Cantor Verlag | EAN 9783871934568 | Verantwortliche Person für die EU: ECV · Editio Cantor…Verlag GmbH, Karin Müller I Andreas Gerth, Bändelstockweg 20, 88326 Aulendorf, kmueller[at]ecv[dot]de | Anbieter: preigu.
GMP-/FDA-gerechte Validierung Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen pharma technologie journal Pharmazie Pharmakologie Arzneimittelherstellung GMP Medizin Pharmazeutika Qualifizierung Reproduzierbarkeit Medizin Gert Auterhoff (Autor), U. Bieber (Autor), U.-P. Dammann (Autor) Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Patient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die überarbeitete, 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeiträgen ausführlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Behördenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische Überlegungen
Gert Auterhoff (Autor), U. Bieber (Autor), U.-P. Dammann (Autor)
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Softcover. Zustand: gut. 2010. Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Pati…ent, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die überarbeitete, 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeiträgen ausführlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Behördenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische Überlegungen einfließen lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Anforderungen", "Risikoanalyse", "Qualifizierung von Neuanlagen", "Qualifizierung von Altanlagen", "Prozessvalidierung", "Reinigungsvalidierung", "Computergestützte Systeme" und "Dokumentation".Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Patient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die überarbeitete, 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeiträgen ausführlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Behördenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische Überlegungen einfließen lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Anforderungen", "Risikoanalyse", "Qualifizierung von Neuanlagen", "Qualifizierung von Altanlagen", "Prozessvalidierung", "Reinigungsvalidierung", "Computergestützte Systeme" und "Dokumentation". Reihe: pharma technologie journal 1095 Praxisberichte für eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag Reihe Serie pharma technologie journal Sprache deutsch Maße 170 x 240 mm Einbandart Paperback Medizin Pharmazie Pharmakologie Arzneimittelherstellung GMP Medizin Pharmazeutika Qualifizierung Reproduzierbarkeit ISBN-10 3-87193-376-7 3871933767 ISBN-13 978-3-87193-376-9 9783871933769 GMP-/FDA-gerechte Validierung Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen von Gert Auterhoff (Autor), U. Bieber (Autor), U.-P. Dammann (Autor) In deutscher Sprache. 244 pages. 24 x 17 x 1,4 cm.
EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe Auterhoff, Gert
EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe Auterhoff, Gert
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