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Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide
Sprache: Englisch
Verlag: Wiley-Interscience, U.S.A., 2006
ISBN 10: 0471738409 ISBN 13: 9780471738404
Anbieter: The Book Exchange, Macclesfield, CHESH, Vereinigtes Königreich
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: Near Fine. 0471738409. Includes UNUSED, sealed CD-ROM. A near fine unread Pictorial board hardcover, from closed pharmaceutical company library. Lending record shows this book has never been borrowed. Index, illustrated with tables. Pharmaceutical laboratories must demonstrate sustainable operational practices that ensure compliance with the current good manufacturing practice (CGMP) regulations. This book provides laboratory supervisors with an audit system that they can rely on to ensure their facility remains compliant. Paper clip mark on front endpapers, otherwise contents as new, clean, tight and bright. Book.
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Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide
Sprache: Englisch
Verlag: Wiley-Interscience, U.S.A., 2006
ISBN 10: 0471738409 ISBN 13: 9780471738404
Anbieter: The Book Exchange, Macclesfield, CHESH, Vereinigtes Königreich
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Validating Chromatographic Methods
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Validating Chromatographic Methods - A Practical Guide +WS (eng)
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Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide
Anbieter: BennettBooksLtd, Los Angeles, CA, USA
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hardcover. Zustand: New. In shrink wrap. Looks like an interesting title!
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Sprache: Englisch
Verlag: Wiley (2020), (Hoboken, N. J.), 2020
ISBN 10: 1119529239 ISBN 13: 9781119529231
Anbieter: JNBookseller, Palm Harbor, FL, USA
Verbandsmitglied: FABA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Zustand: NF. Hardcover book bound in glazed pictorial boards. 24 cm. 302 pages. The book is in near fine condition. No ownership marks/writing present within. Hinges tight, interior pages bright. Light bumping to the covers.
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment (eng)
Anbieter: Brook Bookstore On Demand, Napoli, NA, Italien
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: GreatBookPrices, Columbia, MD, USA
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: GreatBookPrices, Columbia, MD, USA
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Validating Chromatographic Methods: A Practical Guide
Anbieter: THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Vereinigtes Königreich
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Validating Chromatographic Methods
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Vereinigtes Königreich
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Vereinigtes Königreich
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Validating Chromatographic Methods
Anbieter: Kennys Bookshop and Art Galleries Ltd., Galway, GY, Irland
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In den WarenkorbZustand: New. Validating Chromatographic Methods: A Practical Guide intends to bring order to the potentially chaotic process of methods validation. It provides the novice with enough practical information and tools to keep from having to reinvent the wheel by having to develop their own systems to attach methods validation from scratch. Num Pages: 304 pages, Illustrations. BIC Classification: PNFC. Category: (P) Professional & Vocational. Dimension: 241 x 164 x 21. Weight in Grams: 596. . 2006. Hardcover. . . . .
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Zustand: New. pp. viii + 291.
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Validating Chromatographic Methods A Practical Guide +WS
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: Brand New. hardback/cd-rom edition. 291 pages. 9.50x6.25x0.75 inches. In Stock.
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Vereinigtes Königreich
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: Kennys Bookshop and Art Galleries Ltd., Galway, GY, Irland
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In den WarenkorbZustand: New. 2020. 1st Edition. Hardcover. . . . . .
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Validating Chromatographic Methods
Anbieter: Kennys Bookstore, Olney, MD, USA
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In den WarenkorbZustand: New. Validating Chromatographic Methods: A Practical Guide intends to bring order to the potentially chaotic process of methods validation. It provides the novice with enough practical information and tools to keep from having to reinvent the wheel by having to develop their own systems to attach methods validation from scratch. Num Pages: 304 pages, Illustrations. BIC Classification: PNFC. Category: (P) Professional & Vocational. Dimension: 241 x 164 x 21. Weight in Grams: 596. . 2006. Hardcover. . . . . Books ship from the US and Ireland.
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In den WarenkorbZustand: New. DAVID M. BLIESNER, PhD, is the founder and President of Delphi Analytical Services, Inc., in Indian Rocks Beach, Florida, a company offering training, training technology, and compliance products and services to the pharmaceutical, biopharmaceutical, medica.
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Establishing a CGMP Laboratory Audit System A Practical Guide +CD
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: Brand New. hardback/cd-rom edition. 277 pages. 9.25x6.25x0.75 inches. In Stock.
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In den WarenkorbZustand: New. DAVID M. BLIESNER, Ph.D., is Founder and President of Delphi Analytical Services, Inc. He provides CGMP consulting and training services to the pharmaceutical, biopharmaceutical, contract analytical laboratory, and allied industries. He possesses a unique c.
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Laboratory Control System Operations in a Gmp Environment
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: Brand New. 302 pages. 9.00x6.25x1.00 inches. In Stock.
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: Kennys Bookstore, Olney, MD, USA
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In den WarenkorbZustand: New. 2020. 1st Edition. Hardcover. . . . . . Books ship from the US and Ireland.
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Deutschland
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Buch. Zustand: Neu. Neuware - Develop an understanding of FDA and global regulatory agency requirements for Laboratory Control System (LCS) operationsIn Laboratory Control System Operations in a GMP Environment, readers are given the guidance they need to implement a CGMP compliant Laboratory Control System (LCS) that fits within Global Regulatory guidelines. Using the Quality Systems Approach, regulatory agencies like the FDA and the European Medicine Agency have developed a scheme of systems for auditing pharmaceutical manufacturing facilities which includes evaluating the LCS. In this guide, readers learn the fundamental rules for operating a CGMP compliant Laboratory Control System.Designed to help leaders meet regulatory standards and operate more efficiently, the text includes chapters that cover Laboratory Equipment Qualification and Calibration, Laboratory Facilities, Method Validation and Method Transfer, Laboratory Computer Systems, Laboratory Investigations as well as Data Governance and Data Integrity. The text also includes chapters related to Laboratory Managerial and Administrative Systems, Laboratory Documentation Practices and Standard Operating Procedures and General Laboratory Compliance Practices. Additionally, a chapter outlining Stability Program operations is included in the text.In addition to these topics, it includes LCS information and tools such as:\* End of chapter templates, checklists, and LCS guidance to help you follow the required standards\* Electronic versions of each tool so users can use them outside of the text\* An In-depth understanding of what is required by the FDA and other globally significant regulatory authorities for GMP compliant systemsFor quality assurance professionals working within the pharmaceutical or biopharma industries, this text provides the insight and tools necessary to implement government-defined regulations.
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Laboratory Control System Operations in a GMP Environment (Hardcover)
Sprache: Englisch
Verlag: John Wiley & Sons Inc, New York, 2020
ISBN 10: 1119529239 ISBN 13: 9781119529231
Anbieter: Grand Eagle Retail, Bensenville, IL, USA
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Hardcover. Zustand: new. Hardcover. Develop an understanding of FDA and global regulatory agency requirements for Laboratory Control System (LCS) operations In Laboratory Control System Operations in a GMP Environment, readers are given the guidance they need to implement a CGMP compliant Laboratory Control System (LCS) that fits within Global Regulatory guidelines. Using the Quality Systems Approach, regulatory agencies like the FDA and the European Medicine Agency have developed a scheme of systems for auditing pharmaceutical manufacturing facilities which includes evaluating the LCS. In this guide, readers learn the fundamental rules for operating a CGMP compliant Laboratory Control System. Designed to help leaders meet regulatory standards and operate more efficiently, the text includes chapters that cover Laboratory Equipment Qualification and Calibration, Laboratory Facilities, Method Validation and Method Transfer, Laboratory Computer Systems, Laboratory Investigations as well as Data Governance and Data Integrity. The text also includes chapters related to Laboratory Managerial and Administrative Systems, Laboratory Documentation Practices and Standard Operating Procedures and General Laboratory Compliance Practices. Additionally, a chapter outlining Stability Program operations is included in the text. In addition to these topics, it includes LCS information and tools such as: End of chapter templates, checklists, and LCS guidance to help you follow the required standards Electronic versions of each tool so users can use them outside of the text An In-depth understanding of what is required by the FDA and other globally significant regulatory authorities for GMP compliant systems For quality assurance professionals working within the pharmaceutical or biopharma industries, this text provides the insight and tools necessary to implement government-defined regulations. This item is printed on demand. Shipping may be from multiple locations in the US or from the UK, depending on stock availability.
