Mur naidu (22 Ergebnisse)
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Soft cover. Zustand: New. Contents: 1. Clinical Research A Clinical Investigator's Perspective 2. Medical Device Development, Process and Regulation 3. Preclinical Drug Development 4. Phases of Clinical Trials 5. Phase 0 Micro dosing Studies 6. Clinical Research Planning 7. Clinical Research Design 8. Clinical Research Protocol…9. Designing Case Report Forms 10. Process of Randomization in Clinical Trials 11. Investigational Medicinal Products 12. Multi center Clinical Trials 13. Good Clinical Research Practice 14. Role and Responsibilities of Sponsor 15. Role and Responsibilities of Principal Investigator 16. Ethical Consideration in Clinical Research Special Reference to Developing Countries 17. Informed Consent in Clinical Research 18. Monitoring in Clinical Trials 19. Quality Assurance in Clinical Research 20. Pharmacovigilance and Drug Safety 21. Data and Safety Monitoring Board and Monitoring Plan 22. Standard Operating Procedures 23. Archiving Clinical Research Documents 24. Evidence Based Medicine 25. Clinical Research Data Management 26. Clinical Biostatistics, (a) Biostatistics for clinical Researcher, (b) Terminology used in Biostatistics In "A Practical Guide to Human Research and Clinical Trials," delve into the intricate world of clinical research as health professionals navigate the complexities of conducting trials and recruiting subjects. This comprehensive textbook offers a detailed exploration of the scientific, administrative, and regulatory aspects crucial to the successful execution of clinical trials. Designed as a valuable resource for both seasoned professionals and aspiring students, this book illuminates key concepts with insightful diagrams and practical checklists, making it an essential teaching aid and a go-to reference guide. From the design and implementation to the analysis of clinical trials, this book equips readers with the knowledge and tools necessary to navigate every phase of the research process. "A Practical Guide to Human Research and Clinical Trials" is a must-read for those seeking to excel in the field of health and research, offering a wealth of knowledge to empower and inspire.
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Hardback. Zustand: New. 1st. Regulatory bodies such as the European Medicine Agency have done tremendous work in collaboration with experts from the field to develop Good Clinical Practices that apply not only in Europe but also in emerging countries. Designed to be a teaching aid and reference guide, A Practical Guide to Human…Research and Clinical focuses on ethics, regulations, and guidelines.Conducting a successful clinical trial requires not only a strong basic knowledge, but also hands-on practical training. The book explains the intricate details of the subject to readers by citing concrete cases, exercises, and templates along with the theoretical aspects. Prof. M.U.R Naidu and his co-authors address all aspects of clinical trials from clinical research, drug development, and quality to methodology, biostatistics, and pharmacovigilance.
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Buch. Zustand: Neu. A Practical Guide to Human Research and Clinical Trials | M. U. R. Naidu (u. a.) | Buch | Einband - fest (Hardcover) | Englisch | 2013 | Taylor & Francis Inc | EAN 9781466591172 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu.
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Hardback. Zustand: New. 1st. Regulatory bodies such as the European Medicine Agency have done tremendous work in collaboration with experts from the field to develop Good Clinical Practices that apply not only in Europe but also in emerging countries. Designed to be a teaching aid and reference guide, A Practical Guide to Human…Research and Clinical focuses on ethics, regulations, and guidelines.Conducting a successful clinical trial requires not only a strong basic knowledge, but also hands-on practical training. The book explains the intricate details of the subject to readers by citing concrete cases, exercises, and templates along with the theoretical aspects. Prof. M.U.R Naidu and his co-authors address all aspects of clinical trials from clinical research, drug development, and quality to methodology, biostatistics, and pharmacovigilance.
Verlag: PharmaMed Press 2011
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Contents 1 Clinical Research A Clinical Investigators Perspective 2 Drug and Device Development Process 3 Preclinical Drug Development 4 Phases of Clinical Trials 5 Phase 0 - Microdosing Stdies 6 Clinical Research Planning 7 Clinical Research Design 8 Clinical Research Protocol 9 Designing Case Report Forms 10 Process of Randomi…zation in Clinical Trials 11 Investigational Medicinal Products 12 Multicenter Clinical Trials 13 Good Clinical Research Practice 14 Role and Responsibilities of Sponsor 15 Role and Responsibilities of Principal Investigator 16 Ethical Consideration in Clinical Research Special Reference to Developing Countries 17 Informed Consent in Clinical Research 18 Monitoring in Clinical Trials 19 Quality Assurance in Clinical Research 20 Pharmacovigilance and Drug Safety 21 Data and Safety Monitoring Board and Monitoring Plan 22 Standard Operating Procedures 23 Archiving Clinical Research Documents 24 Evidence Based Medicine 25 Clinical Research Data Management 26 Clinical BiostatisticsAbout the Book Many health professionals are expected to conduct their own trial or to participate in trials by recruiting subjects Everyone who is conducting clinical research should have a sufficient understanding of the scientific and administrative aspect including an awareness of the regulation and guidelines associated with clinical trials This textbook addresses many issues of human clinical research and clinical trials and provides comprehensive overview of the design conduct and analysis of all the phases of clinical trials It is aimed at health and other research professionals and students Salient Features Book can be used as teaching aid and as a reference guide Important concepts are presented throughout the chapters with diagrams and check lists.
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