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9780470173657 - Leachables and Extractables Handbook: Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products (17 Ergebnisse)
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Leachables and Extractables Handbook
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Leachables and Extractables Handbook: Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
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Leachables and Extractables Handbook : Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
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Leachables and Extractables Handbook: Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products (eng)
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Leachables and Extractables Handbook : Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
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Leachables and Extractables Handbook : Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
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Leachables and Extractables Handbook : Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
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Leachables and Extractables Handbook
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Leachables and Extractables Handbook: Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
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Leachables and Extractables Handbook
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In den WarenkorbZustand: New. Because leachables are non-drug-related impurities, there are increased concerns regarding the risks of inhaling them on a daily basis. This book describes the development and application of safety thresholds for Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP). Editor(s): Ball, Douglas J.; Norwood, Daniel L.; Stults, Cheryl L. M.; Nagao, Lee M. Num Pages: 700 pages, Illustrations. BIC Classification: PN. Category: (P) Professional & Vocational. Dimension: 241 x 157 x 43. Weight in Grams: 1116. . 2012. 1st Edition. Hardcover. . . . .
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Leachables and Extractables Handbook: Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
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Leachables and Extractables Handbook
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In den WarenkorbZustand: New. Because leachables are non-drug-related impurities, there are increased concerns regarding the risks of inhaling them on a daily basis. This book describes the development and application of safety thresholds for Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP). Editor(s): Ball, Douglas J.; Norwood, Daniel L.; Stults, Cheryl L. M.; Nagao, Lee M. Num Pages: 700 pages, Illustrations. BIC Classification: PN. Category: (P) Professional & Vocational. Dimension: 241 x 157 x 43. Weight in Grams: 1116. . 2012. 1st Edition. Hardcover. . . . . Books ship from the US and Ireland.
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Leachables and Extractables Handbook : Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Deutschland
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Buch. Zustand: Neu. Neuware - A practical and science-based approach for addressing toxicological concerns related to leachables and extractables associated with inhalation drug products.
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Leachables and Extractables Handbook: Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
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Leachables and Extractables Handbook (Hardcover)
Sprache: Englisch
Verlag: John Wiley & Sons Inc, New York, 2012
ISBN 10: 0470173653 ISBN 13: 9780470173657
Anbieter: CitiRetail, Stevenage, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: new. Hardcover. A practical and science-based approach for addressing toxicological concerns related to leachables and extractables associated with inhalation drug products Packaging and device components of Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP)such as metered dose inhalers, dry powder inhalers, and nasal sprayspose potential safety risks from leachables and extractables, chemicals that can be released or migrate from these components into the drug product. Addressing the concepts, background, historical use, and development of safety thresholds and their utility for qualifying leachables and extractables in OINDP, the Leachables and Extractables Handbook takes a practical approach to familiarize readers with the recent recommendations for safety and risk assessment established through a joint effort of scientists from the FDA, academia, and industry. Coverage includes best practices for the chemical evaluation and management of leachables and extractables throughout the pharmaceutical product life cycle, as well as: Guidance for pharmaceutical professionals to qualify and risk-assess container closure system leachables and extractables in drug products Principles for defining toxicological safety thresholds that are applicable to OINDP and potentially applicable to other drug products Regulatory perspectives, along with an appendix of key terms and definitions, case studies, and sample protocols Analytical chemists, packaging and device engineers, formulation development scientists, component suppliers, regulatory affairs specialists, and toxicologists will all benefit from the wealth of information offered in this important text. Because leachables are non-drug-related impurities, there are increased concerns regarding the risks of inhaling them on a daily basis. This book describes the development and application of safety thresholds for Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP). This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability.
