ISBN: 9781108972055 - the future of medical device regulation: innovation and protection (19 Ergebnisse)

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Verlag: Cambridge University Press, New York, NY, 2022

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    trade paperback. Zustand: Near Fine. Like new, appears unread. 280 pages, 9" x 6'' - Medical Device Regulation provides the current FDA-CDRH thinking on the regulation of medical devices. This book offers information on how devices meet criteria for being a medical device, which agencies regulate medical devices, how policies regarding regulation affect the market, rules regarding marketing, and laws and standards that govern testing. This practical, well-structured reference tool helps medical device manufacturers both in and out of the United States with premarket application and meeting complex FDA regulatory requirements. The book delivers a comprehensive overview of the field from an author with expertise in regulatory affairs and commercialization of medical devices. Offers a unique focus on the regulatory affairs industry, specifically targeted at regulatory affairs professionals and those seeking certification Puts regulations in the context of contemporary design Includes case studies and applications of regulations.--- Regulators have been more permissive for medical devices compared to their drug and biologic counterparts. While innovative products can thereby reach consumers more quickly, this approach raises serious public health and safety concerns. Additionally, the nature of medical devices is rapidly changing, as software has become as important as hardware. Regulation must keep pace with the current developments and controversies of this technology. This volume provides a multidisciplinary evaluation of the ethical, legal, and regulatory concerns surrounding medical devices in the US and EU. For medical providers, policymakers, and other stakeholders, the book offers a framework for the opportunities and challenges on the horizon for medical device regulation. Readers will gain a nuanced overview of the latest developments in patient privacy and safety, innovation, and new regulatory laws.…

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Zustand: Good. This is an ex-library book and may have the usual library/used-book markings inside.This book has soft covers. In good all round condition. Please note the Image in this listing is a stock photo and may not match the covers of the actual item,550grams, ISBN:9781108972055.

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    Verlag: Cambridge University Press, GB, 2022

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    Paperback. Zustand: New. Regulators have been more permissive for medical devices compared to their drug and biologic counterparts. While innovative products can thereby reach consumers more quickly, this approach raises serious public health and safety concerns. Additionally, the nature of medical devices is rapidly changing, as software has become as important as hardware. Regulation must keep pace with the current developments and controversies of this technology. This volume provides a multidisciplinary evaluation of the ethical, legal, and regulatory concerns surrounding medical devices in the US and EU. For medical providers, policymakers, and other stakeholders, the book offers a framework for the opportunities and challenges on the horizon for medical device regulation. Readers will gain a nuanced overview of the latest developments in patient privacy and safety, innovation, and new regulatory laws. This book is also available as Open Access on Cambridge Core.…

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Paperback. Zustand: Brand New. 1st edition. 280 pages. 9.25x6.25x0.50 inches. In Stock.

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    Zustand: New. 2022. Paperback. . . . . . Books ship from the US and Ireland.

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Taschenbuch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Regulators have been more permissive for medical devices compared to their drug and biologic counterparts. While innovative products can thereby reach consumers more quickly, this approach raises serious public health and safety concerns. Additionally, the nature of medical devices is rapidly changing, as software has become as important as hardware. Regulation must keep pace with the current developments and controversies of this technology. This volume provides a multidisciplinary evaluation of the ethical, legal, and regulatory concerns surrounding medical devices in the US and EU. For medical providers, policymakers, and other stakeholders, the book offers a framework for the opportunities and challenges on the horizon for medical device regulation. Readers will gain a nuanced overview of the latest developments in patient privacy and safety, innovation, and new regulatory laws. This book is also available as Open Access on Cambridge Core.…

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Zustand: New. 2022. Paperback. . . . . .

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    Paperback. Zustand: New. Regulators have been more permissive for medical devices compared to their drug and biologic counterparts. While innovative products can thereby reach consumers more quickly, this approach raises serious public health and safety concerns. Additionally, the nature of medical devices is rapidly changing, as software has become as important as hardware. Regulation must keep pace with the current developments and controversies of this technology. This volume provides a multidisciplinary evaluation of the ethical, legal, and regulatory concerns surrounding medical devices in the US and EU. For medical providers, policymakers, and other stakeholders, the book offers a framework for the opportunities and challenges on the horizon for medical device regulation. Readers will gain a nuanced overview of the latest developments in patient privacy and safety, innovation, and new regulatory laws. This book is also available as Open Access on Cambridge Core.…

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    Verlag: Cambridge University Press 2022-03, 2022

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Verlag: Cambridge University Press, 2022

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    Kartoniert / Broschiert. Zustand: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. As the nature of medical devices is rapidly changing, the legal and ethical questions around medical devices are becoming ever more complex. This volume analyses the current issues and controversies around patient privacy, innovation, and new regulatory law.…

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    Taschenbuch. Zustand: Neu. The Future of Medical Device Regulation | I. Glenn Cohen (u. a.) | Taschenbuch | Kartoniert / Broschiert | Englisch | 2022 | Cambridge University Press | EAN 9781108972055 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu Print on Demand. …